Sormodren - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2019
Fachinformation
(SPC)
27-05-2019
Wirkstoff:
BORNAPRIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
N04AA11
INN (Internationale Bezeichnung):
BORNAPRINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bornaprin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-12-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SORMODREN - TABLETTEN
Wirkstoff: Bornaprinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATION.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sormodren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sormodren beachten?
3.
Wie ist Sormodren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sormodren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SORMODREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sormodren dient zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung,
insbesondere der Beeinflussung des
Zitterns (Tremor), ferner der Beseitigung entsprechender Störungen
nach Einnahme bestimmter
Arzneimittel. Ein weiteres Anwendungsgebiet von Sormodren ist
übermäßiges Schwitzen
(Hyperhidrosis), z.B. bei Querschnittgelähmten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORMODREN BEACHTEN?
SORMODREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bornaprin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer krankhaften Erhöhung des Augeninnendruckes
(Engwinkelglaukom) leiden
-
wenn Sie an einer Verlegung im Bereich des Magendarmkanals oder einer
Erweiterung des
Dickdarms (Megakolon) leiden.
-
wenn Sie an Darmverschluss (Ileus) leiden
-
wenn Sie an Gedächtnisstörungen leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SORMODREN – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg Bornaprinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 38 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, biplane Tablette mit Kreuzkerbung auf einer Seite und „S“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
tremordominantes Parkinsonsyndrom
–
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale
Symptome wie Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid
–
Hyperhidrosis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung muss individuell, je nach klinischem Bedarf, eingestellt
werden. Die Behandlung
soll mit der niedrigst möglichen Dosis begonnen werden und bis zur
Erreichung der für den
Patienten optimalen Dosis gesteigert werden.
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen.
Zur
Vermeidung
von
Magenbeschwerden
empfiehlt
es
sich,
Sormodren
während
oder
unmittelbar nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Jede Tablette Sormodren hat eine Kreuzrille; die Tablette kann dadurch
halbiert und geviertelt
werden.
DOSIERUNG:
_Erwachsene_
2
Die individuell beste Dosis ist durch langsame Steigerung der
Anfangsdosis von 2 mg (1/2
Tablette/die) zu ermitteln. Die Erhaltungsdosis liegt normalerweise
bei 1 1/2-3 Tabletten/die
(6-12 mg).
Bei Hyperhidrosis beträgt die optimale Erhaltungsdosis 4-8 mg (1-2
Tabletten)/die.
Die verordnete Tagesdosis sollte auf 2-3 Einzelgaben aufgeteilt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Für Sormodren gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_
Bei älteren Patienten ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich
(siehe Abschnitt 4.4).
DAUER:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der
Erkrankung und kann von
einer kurzfristigen Gabe (z.B. bei medikamentös bedingten
ext
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