Sorbidilat SR 40 mg Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-09-2017
Fachinformation
(SPC)
13-09-2017
Wirkstoff:
isosorbidi dinitras
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
C01DA08
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbidi dinitras
Darreichungsform:
Retardkapseln
Zusammensetzung:
isosorbidi dinitras 40 mg, color.: E 127, excipiens pro capsula.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
Berechtigungsdatum:
1971-09-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Sorbidilat® SR Capsules retard
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que le Sorbidilat SR et quand doit-il être utilisé?
Sorbidilat SR contient, comme principe actif, du dinitrate
d'isosorbide. On l'utilise pour prévenir les
crises d'angine de poitrine (sensation de constriction douloureuse
dans le thorax) et pour traiter
l'insuffisance cardiaque lors d'un infarctus du myocarde ou après un
infarctus du myocarde.
Sorbidilat SR ne doit être utilisé que sur prescription médicale et
sous la surveillance continue du
médecin.
Quand Sorbidilat SR ne doit-il pas être utilisé?
Il ne faut pas prendre Sorbidilat SR en cas d'hypersensibilité connue
au principe actif ou à l'un des
excipients de même qu'en cas de diminution importante de la pression
artérielle.
Remarque importante:
Si vous êtes traité par Sorbidilat en raison d'une maladie cardiaque
(par exemple angine de poitrine),
vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Viagra®) ou
d'autres médicaments appartenant à la
classe des «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5»
utilisés pour le traitement de l'impuissance
masculine. En effet, l'utilisation simultanée de Viagra ou d'autres
médicaments de ce groupe peut
provoquer un renforcement dangereux de l'effet de Sorbidilat, ce qui
se traduit par une diminution de
la pression artérielle et un collapsus circulatoire.
Si vous avez néanmoins pris du Viagra ou d'autres médicaments ce
cette classe (inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5), il est strictement interdit d'utiliser
Sorbidilat dans les 24 heures suivant
la prise de Viagra ou d'autres médicaments de ce groupe. Cela vaut
également en cas de survenue
brutale de troubles cardiaques. Dans cette situation d'urgence,
adressez-vous à un médecin et
informez-le de la prise de Viagra ou d'autres médicaments de ce
groupe.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sorbidilat SR?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite
et l'aptitude à utiliser des outils ou
d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sorbidilat®
Actavis Switzerland AG
Composition
Sorbidilat SR 20 mg und 40 mg capsules retard (Diffucap)
Principe actif: Isosorbidi dinitras.
Excipients: Color.: E127 (Erythrosinum), Excipiens pro capsula.
Sorbidilat SR 100 mg capsules retard (Diffucap)
Principe actif: Isosorbidi dinitras.
Excipients: Color.: E127 (Erythrosinum), E132 (Indigotinum), Excipiens
pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Une capsule retard de Sorbidilat SR contient 20 mg, 40 mg ou 100 mg
d’Isosorbidi dinitras.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie des crises d'angine de poitrine; l'insuffisance cardiaque
pendant ou après un infarctus du
myocarde; traitement à long-terme de l'insuffisance coronarienne
chronique.
Posologie/Mode d’emploi
En règle générale les doses recommandées sont les suivantes:
Posologie initiale: 1 fois par jour 1-3 capsules retard de Sorbidilat
SR 20 mg (20 mg-60 mg) resp. 1
fois par jour 1-2 capsules retard de Sorbidilat SR 40 mg (40 mg-80
mg).
Posologie standard: 1 fois par jour 1 capsule retard de Sorbidilat SR
100 mg.
Si nécessaire la dose peut être augmentée à 1 fois par jour 2
capsules retard à 100 mg (200 mg).
Dans la mesure du possible, l'administration de Sorbidilat SR devrait
comporter si possible une ou
deux fois par jour un intervalle court entre deux prises, d'une durée
inférieure à six heures.
Un phénomène de tolérance peut se développer déjà après une
administration de 40 mg de dinitrate
d'isosorbide 3 fois par jour. Une telle éventualité peut être
prévenue par l'observance d'un intervalle
libre, sans traitement, grâce à un dosage journalier unique.
Les capsules retard devraient être avalées entièrement avec de
l'eau; sans être machées.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Sorbidilat n’ont pas
été étudiées chez le patient de moins de 18
ans. C’est pourquoi l’utilisation de Sorbidilat n’est pas
recommandée chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indications
Sorbi
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