Sorbidilat SR 40 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sorbidilat SR 40 mg Retardkapseln
  • Darreichungsform:
  • Retardkapseln
  • Zusammensetzung:
  • isosorbidi dinitras 40 mg, color.: E 127, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sorbidilat SR 40 mg Retardkapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 36575
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-09-1971
  • Letzte Änderung:
  • 12-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Sorbidilat® SR Retardkapseln

Actavis Switzerland AG

Was ist Sorbidilat SR und wann wird es angewendet?

Sorbidilat SR enthält als Wirkstoff Isosorbiddinitrat. Es dient zur Vorbeugung von Angina-pectoris-

Anfällen (schmerzhafte Brustenge) und zur Behandlung der Herzschwäche bei oder nach einem

Herzinfarkt.

Sorbidilat SR darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin

verwendet werden.

Wann darf Sorbidilat SR nicht angewendet werden?

Sorbidilat SR darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe

sowie bei stark erniedrigtem Blutdruck nicht eingenommen werden.

Wichtiger Hinweis:

Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris) unter Behandlung mit

Sorbidilat stehen, dürfen Sie keinesfalls Sildenafil (Viagra®) und andere Arzneimittel der so

genannten Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer zur Behandlung der Impotenz des Mannes einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Viagra oder anderen Arzneimitteln dieser Gruppe kann eine

gefährliche Verstärkung der Wirkung von Sorbidilat in Form von Blutdruckabfall und

Kreislaufzusammenbruch verursachen.

Sollten Sie aber Viagra oder andere Arzneimittel dieser Gruppe (Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer)

dennoch eingenommen haben, ist die Anwendung von Sorbidilat innerhalb von 24 Stunden nach

Einnahme von Viagra oder anderen Arzneimitteln dieser Gruppe strikte verboten. Dies gilt auch im

Fall von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in dieser Notfallsituation an

einen Arzt und informieren Sie ihn über die Einnahme von Viagra oder anderen Arzneimitteln dieser

Gruppe.

Wann ist bei der Einnahme von Sorbidilat SR Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn,

Dosiserhöhung sowie zusammen mit Alkohol.

Viele andere Arzneimittel, wie zum Beispiel andere blutdrucksenkende Mittel und

Dihydroergotamine, können die Wirkung von Sorbidilat SR beeinflussen. Eine Kombination mit

solchen Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Sorbidilat SR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Sorbidilat SR nur nach

Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Sorbidilat SR?

Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende

Dosierung festlegen.

Die Anfangsdosierung beträgt 1× täglich 1-3 Retardkapseln Sorbidilat SR 20 mg oder 1× täglich 1-2

Retardkapseln Sorbidilat SR 40 mg.

Als Standarddosierung empfiehlt sich 1× täglich 1 Retardkapsel Sorbidilat SR 100 mg. Falls

erforderlich, kann die Dosierung auf 1× täglich 2 Retardkapseln Sorbidilat SR 100 mg gesteigert

werden.

Sorbidilat SR Retardkapseln sollen am Morgen unzerkaut mit Wasser verabreicht werden.

Kinder und Jugendliche

Sicherheit und Wirksamkeit von Sorbidilat SR wurden bei Patienten unter 18 Jahren nicht

untersucht. Sorbidilat SR ist deshalb für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht

empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sorbidilat SR haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sorbidilat SR auftreten:

Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen auftreten, die erfahrungsgemäss

meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen. Durch individuelle Anpassung der

Dosierung kann diese Begleiterscheinung vermindert oder sogar vermieden werden.

Häufig kann ein Blutdruckabfall mit erhöhtem Puls, Benommenheit sowie einem Schwindel- und

Schwächegefühl auftreten.

Gelegentlich können Kollapszustände, Erbrechen, Übelkeit, Hautrötungen und allergische

Hautreaktionen vorkommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Während einer Therapie mit Sorbidilat SR sollten keine alkoholischen Getränke eingenommen

werden, weil Alkohol die Wirkung des Arzneimittels in unvorhersehbarer Weise beeinflusst.

Sorbidilat SR soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet

werden. Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in

die Apotheke zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sorbidilat SR enthalten?

1 Retardkapsel Sorbidilat SR 20 mg bzw. 40 mg enthält 20 mg bzw. 40 mg Isosorbiddinitrat sowie

Hilfsstoffe, u.a. den Farbstoff E 127 (Erythrosin).

1 Retardkapsel Sorbidilat SR 100 mg enthält 100 mg Isosorbiddinitrat sowie Hilfsstoffe, u.a. die

Farbstoffe E 127 (Erythrosin) und E 132 (Indigotin).

Zulassungsnummer

36575 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sorbidilat SR? Welche Packungen sind erhältlich?

Sorbidilat SR erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Von Sorbidilat SR 20 mg und 40 mg gibt es Packungen zu 20 und 100 Retardkapseln und von

Sorbidilat SR 100 mg zu 20 und 60 Retardkapseln.

Zulassungsinhaberin

Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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30-10-2018

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

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● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-10-2018

FDA advances investigation into whether more than 40 e-cigarette products are being illegally marketed and outside agency's compliance policy

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-8-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

As a precautionary measure, Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling all unexpired lots of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg to the hospital, retail and consumer level. This recall of multiple batches of Valsartan Tablets was prompted due to the detection of trace amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA), a possible process impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient, manufactured by Hetero Labs Limited, Unit – I (API manufacturer).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

G & C Raw, LLC Recalls Pat's Cat Turkey, and Ground Lamb Pet Food, because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, LLC Recalls Pat's Cat Turkey, and Ground Lamb Pet Food, because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, of Versailles, OH is recalling 30 1-lb containers of Pat's Cat Turkey Cat Food and 40 2-lb containers of Ground Lamb Dog Food because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes can cause serious and sometimes fatal infections in animals eating the products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Heater-Cooler Unit HCU 40 von Maquet Cardiopulmonary AG

Dringende Sicherheitsinformation zu Heater-Cooler Unit HCU 40 von Maquet Cardiopulmonary AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC. is recalling all lots of Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg to the retail level. This product recall is due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), made by the manufacturer – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. -- that is used in the manufacture of the subject product ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2018

Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche

Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche

Das Ergebnisprotokoll der 40. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) am 29.11.2017 wurde veröffentlicht.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

12-6-2018

Ashley Furniture Industries , Inc. recalls Signature Design by Ashley Amnon Floor Lamp

Ashley Furniture Industries , Inc. recalls Signature Design by Ashley Amnon Floor Lamp

The lamp has incorrect lightbulb wattage information printed on a label on the sockets of the lamp. The incorrect labels indicate that each socket can support 40 W bulbs, however the product is only rated for each socket supporting a 25 W bulb. The use of lightbulbs with the incorrect wattage could potentially melt the power-switch, posing a burn hazard.

Health Canada

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-10-2018

Xtandi™ 40 mg Weichkapseln

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25-10-2018

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Tannolact® 40% Badezusatz

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15-9-2018

Pankreatin 40.000 Nordmark®

Rote - Liste

13-9-2018

Oraycea 40 mg

Rote - Liste

27-8-2018

Beromun (BELPHARMA s.a.)

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Beromun (Active substance: Tasonermin (Tumor Necrosis Factor alfa-1a)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5699 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/206/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

PHYSIONEAL 40 Glucose Clear-Flex

Rote - Liste

16-8-2018

Dynastat® 40 mg

Rote - Liste

7-8-2018

ACMD meeting statement, Meeting 40, 12 April 2018

ACMD meeting statement, Meeting 40, 12 April 2018

Advisory Committee on Medical Devices meeting statement

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-8-2018

Maviret® 100 mg/40 mg Filmtabletten

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20-7-2018

Isoptin® mite, 40 mg, Filmtabletten

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15-7-2018

Xtandi 40 mg/- 80 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-7-2018

Valsartan Heumann 40 mg Filmtabletten

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9-7-2018

Stivarga® 40 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-6-2018

Glucosteril® 40 % Infusionslösung

Rote - Liste

11-6-2018

Zydelig (Gilead Sciences Ireland UC)

Zydelig (Gilead Sciences Ireland UC)

Zydelig (Active substance: idelalisib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3765 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3843/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

TAGRISSO® 40 mg/-80 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-5-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3049 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1106/T/40

Europe -DG Health and Food Safety