Somatuline Autogel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Somatuline Autogel 120 mg - Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Somatuline Autogel 120 mg - Injektionslösung in einer Fertigspritze
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25024-P3
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-05-2017
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION

FÜR

ANWENDER

Somatuline Autogel

®

60 mg

/

90 mg

/

120 mg

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoff:

Lanreotid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der An

-

wendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.

ielleicht

möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich

Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie

nicht

an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden

haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich

Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was

Somatuline Autogel und wofür wird

es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatuline Autogel

beachten?

3. Wie

Somatuline Autogel

anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind

möglich?

5. Wie

Somatuline Autogel

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere

Informationen

1. WAS IST SOMATULINE AUTOGEL UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

Was Somatuline Autogel ist und wie es

wirkt

Der Name Ihres Arzneimittels

Somatuline Autogel. Es handelt sich dabei um

eine

Lanreotid-Formulierung mit

Langzeitwirkung.

Lanreotid - der Wirkstoff - gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

„wachstums-

hemmende Hormone“ bezeichnet werden. Es

einer anderen Substanz (Hormon),

„Somatostatin“ genannt wird,

ähnlich.

Lanreotid senkt im Körper die Menge

Hormonen, wie z. B.

Wachstumshormon

(GH)

Insulin-ähnlichem-W

achstumsfaktor

(IGF-1),

hemmt

Freisetzung

einiger

Hormone

im Magen-Darm-Trakt sowie die Sekretion im Darm. Des Weiteren wirkt

auf einige fort

geschrittene

umore

Darms

Bauchspeicheldrüse

(sogenannte

neuroendokrine

Tumore), indem

deren Wachstum stoppt oder

verlangsamt.

Wofür Somatuline Autogel angewendet

wird

langfristigen Behandlung der Akromegalie nach einer Operation und/oder

Strahlen-

therapie

oder

Patienten

Akromegalie,

nicht

bereit

oder

Lage

sind,

sich

operieren

und/oder

mittels

Strahlentherapie

behandeln

lassen.

Akromegalie

stellt

Körper

viel

achstumshormon

, wodurch

übermäßiges

Größenwachstum

z. B. Ohren, Nase, Kinn, Fingern oder Füßen

entsteht.

Behandlung

Beschwerden

Hitzewallungen und

Diarrhoe,

manchmal

bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren

(NET)

auftreten.

Behandlung und

Kontrolle

achstums

einiger

fortgeschrittener

umore

Darms

Bauchspeicheldrüse,

gastroenteropankreatische

neuroendokrine

umore

oder

GEP-NET

bezeichnet

werden.

Anwendung

erfolgt,

wenn

diese

umore

nicht operativ entfernt werden

können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER

ANWENDUNG VON SOMATULINE AUTOGEL

BEACHTEN?

Somatuline Autogel darf nicht angewendet

werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich)

gegen Lanreotid, Somatostatin und

verwandte

Arzneimittel (Somatostatin-Analoga) oder einen der in Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels

sind.

Warnhinweise und

V

orsichtsmaßnahmen

Sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Somatuline

Autogel

anwenden,

wenn

Diabetiker

sind,

Lanreotid

einen

Einfluss

Ihren

Blutzuckerspiegel

haben

kann.

Während

Anwendung

Somatuline

Autogel

wird

Arzt

möglicherweise

Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und Ihre

Diabetesbehandlung

anpassen.

Gallensteine

haben,

Lanreotid

Bildung

Gallensteinen

führen

kann.

kann daher nötig sein,

dass

Ihre Gallenblase regelmäßig überwacht

wird.

Schilddrüsenprobleme

haben,

Lanreotid

Ihre

Schilddrüsenfunktion

leicht

herabsetzen

kann.

Herzerkrankungen

haben,

unter

Lanreotid-Behandlung

Sinusbradykardie

(verlangsamter Herzschlag) auftreten kann. Bei Patienten mit Bradykardie (Herzrhythmus-

störung)

zu Beginn der Lanreotid-Behandlung besondere

orsicht

geboten.

Wenn einer der oben genannten

Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie mit Ihrem Arzt

oder

Apotheker sprechen, bevor Sie Somatuline Autogel

anwenden.

Kinder

Somatuline Autogel wird für die Anwendung bei Kindern nicht

empfohlen.

Anwendung von Somatuline Autogel zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Es kann sein,

dass

sich Arzneimittel gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Bitte

infor

mieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwen

den, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen,

andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Besondere

orsicht

erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung

Ciclosporin

(ein Arzneimittel zur Unterdrückung

Immunsystems, z. B. nach

rans-

plantation oder bei

Autoimmunerkrankung).

Bromocriptin

(Dopaminagonist

Behandlung

Hypophysentumoren und

Parkinson oder zum

Abstillen).

Bradykardie

verursachenden

Arzneimitteln

(Arzneimittel,

Herzschlag

herabsetzen,

z. B.

Betablocker).

Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Arzneimittel wird Ihr Arzt

Dosisanpassungen

Erwägung

ziehen.

Schwangerschaft und

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von

allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apothe

um Rat. Teilen Sie Ihrem Arzt

sofort mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie

vermuten,

dass

Sie schwanger sind oder wenn Sie

stillen.

diesen Fällen sollte Somatuline Autogel nur angewendet werden, wenn

Ihr Arzt dies

für

eindeutig erforderlich

hält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit

zum Bedienen von

Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

erkehrs-

tüchtigkeit

beeinträchtigen.

unwahrscheinlich,

dass

Somatuline

Autogel

Einfluss

Ihre

erkehrstüchtigkeit

Ihre

Fähigkeit

Bedienen

Maschinen

hat.

Behandlung

Somatuline

Autogel

können

jedoch

möglicherweise

Nebenwirkungen

Schwindel

auftreten.

Sie davon betroffen sind, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen

bedienen.

3. WIE IST SOMATULINE AUTOGEL

ANZUWENDEN?

Wenden Sie Somatuline Autogel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.

Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Wie ist die übliche Dosis?

Behandlung von

Akromegalie

empfohlene

Dosierungsintervall

eine

Injektion

alle

age.

Arzt

kann

Dosis

Ihrer

Injektionen

mittels

drei

Wirkungsstärken

Somatuline

Autogel

oder 120 mg)

anpassen.

Somatostatin-Analogon

oder

Somatuline

Autogel

90 mg eingestellt sind, kann

Ihr Arzt Ihre Behandlung auf Somatuline Autogel 120 mg

stellen, wodurch die Häufigkeit der Injektionen auf alle 56 bzw. alle 42

reduziert

wird.

Ihr Arzt

wird auch entscheiden, wie lange Sie behandelt werden

sollten.

Behandlung von Beschwerden wie z. B. Hitzewallungen und Diarrhoe bei

neuroendokrinen

umoren

Die empfohlene Dosis

eine Injektion alle 28

age.

Ihr Arzt kann die Dosis Ihrer

Injektio

mittels

drei

Wirkungsstärken

Somatuline

Autogel

oder

anpassen.

Somatostatin-Analogon

oder

Somatuline

Autogel

90 mg eingestellt sind, kann

Ihr Arzt Ihre Behandlung auf Somatuline Autogel 120 mg

stellen, wodurch die Häufigkeit der Injektionen auf alle 56 bzw. alle 42

reduziert

wird.

Ihr Arzt

wird auch entscheiden, wie lange Sie behandelt werden

sollten.

Behandlung fortgeschrittener

Tumore

Darms und der Bauchspeicheldrüse, die

gastroenteropankreatische neuroendokrine

Tumore oder GEP-NET

bezeichnet

werden,

wenn diese Tumore nicht operativ entfernt werden

können

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg alle 28

age.

Ihr Arzt

wird entscheiden, wie

lange

Sie mit Somatuline Autogel behandelt werden sollten, um den Tumor zu

kontrollieren.

Art der

Anwendung

Somatuline Autogel wird tief subkutan

injiziert.

Wenn die Injektion durch medizinisches Fachpersonal bzw. von einer entsprechend

unter

wiesenen Person

(z. B.

Familienmitglied oder Freund/in) vorgenommen wird, erfolgt

Injektion in

obere äußere

iertel

Gesäßes (siehe Abbildung

5a).

sich

Somatuline

Autogel

nach

einem

angemessenen

raining

selbst

injizieren,

sollte

Injektion

oberen

Abschnitt

Oberschenkelaußenseite

(siehe

Abbildung

erfolgen.

Die Entscheidung, ob die Injektion selbst oder durch eine entsprechend

unterwiesene

Person vorgenommen werden kann, liegt bei Ihrem Arzt.

Anwendungshinweise

Die folgenden Hinweise erklären, wie Somatuline Autogel injiziert

wird.

BITTE LESEN SIE DIE FOLGENDEN HINWEISE ZUR

ANWENDUNG

SORGFÄLTIG

DURCH,

BEVOR SIE DIE

INJEKTION DURCHFÜHREN.

Somatuline Autogel wird in einer gebrauchsfertigen

Fertigspritze geliefert. Die Fertigspritze

mit einem automatischen Sicherheitssystem ausgestattet, welches nach

erabreichung

Arzneimittels

automatisch

einrastet,

Nadelstichverletzungen

nach

Gebrauch

verhindern.

Nehmen

Somatuline

Autogel

Minuten

Anwendung

Kühlschrank.

Lassen Sie den Beutel bis unmittelbar vor der Injektion

geschlossen.

2. Überprüfen Sie vor dem Öffnen

Beutels,

dass

dieser unbeschädigt und

erfalls-

datum

Arzneimittels nicht überschritten ist. Das

erfallsdatum

auf der

Falt-

schachtel und auf dem Beutel

angegeben.

SIE DÜRFEN DAS ARZNEIMITTEL NICHT

ANWENDEN, WENN DAS ANGEGEBENE VER-

FALLSDATUM ÜBERSCHRITTEN ODER DER BESCHICHTETE BEUTEL BESCHÄDIGT

3. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und stellen Sie sicher,

dass

orbereitung

einer

sauberen Oberfläche

erfolgt.

4. Reißen Sie den Beutel auf und entnehmen Sie die

Fertigspritze.

Wählen Sie eine

Injektionsstelle:

obere

äußere

iertel

Gesäßes

(bei

Injektion

durch

medizinisches

Fachpersonal

oder entsprechend unterwiesene Person,

z. B. Familienmitglied oder Freund/in)

oder

oberen

Abschnitt

Oberschenkelaußenseite

(wenn

sich

Somatuline

Autogel

selbst

injizieren).

Folgeinjektionen

Somatuline

Autogel

sollten

abwechselnd

rechte

oder

linke Seite

erfolgen.

Reinigen Sie die

Injektionsstelle.

Drehen und ziehen Sie die Kolbenabdeckung ab.

erwerfen

diese.

Entfernen Sie die Nadelkappe und verwerfen Sie

diese.

Halten Sie die Haut um die Injektionsstelle mit Ihrem Daumen und Zeigefinger

flach.

Führen Sie die Nadel zügig und in der gesamten Länge (tief subkutane

Injektion),

senkrecht (90°) zur Haut ein, ohne

der Injektionsstelle die Haut zu falten oder zu

drücken.

Injizieren Sie das Arzneimittel

langsam. Üblicherweise braucht man

dazu

20 Sekunden.

Injizieren

Sie den gesamten Inhalt, bis der

olben

nicht weiter

herun-

tergedrückt werden kann. An dieser Stelle hören Sie ein „Klick“.

Achtung: Halten Sie den Druck auf den Kolben mit dem Daumen weiter aufrecht,

die Aktivierung

automatischen Sicherheitssystems zu

verhindern.

Ziehen Sie die Injektionsnadel

der Haut heraus, ohne dabei den Druck auf

Kolben zu

verringern.

Lösen Sie dann den Druck auf den Kolben. Die Nadel wird automatisch in

den Nadel-

schutz zurückgezogen und dauerhaft

verschlossen.

Üben Sie mit einem trockenen Wattebausch oder sterilem Mull sanften

Druck auf

Injektionsstelle aus, um Blutungen vorzubeugen. Die Injektionsstelle nach

erabreichung

nicht reiben oder

massieren.

Entsorgen Sie die verwendete Fertigspritze entsprechend den Anweisungen

Ihres

Arztes oder

medizinischen

Fachpersonals.

Wenn Sie Somatuline Autogel häufiger angewendet haben, als Sie

sollten

Wenn Sie Somatuline Autogel häufiger injiziert haben

empfohlen, wenden Sie

sich

bitte

Ihren Arzt.

Wenn Sie sich zu viel Somatuline Autogel injiziert haben oder Ihnen zu viel

verabreicht

wurde, können zusätzliche oder schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten

(siehe

Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind

möglich?).

Wenn Sie die Anwendung von Somatuline Autogel vergessen

haben

Sobald Sie feststellen,

dass

Sie eine Injektion vergessen haben, setzen Sie sich bitte

Ihrem Arzt in

erbindung.

wird Ihnen den Zeitpunkt Ihrer nächsten Injektion

nennen.

Injizieren Sie sich keine zusätzlichen Injektionen selbst, um eine versäumte

Injektion

nachzuholen, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Somatuline Autogel

abbrechen

Eine Unterbrechung für mehr

eine Dosis oder eine vorzeitige Beendigung der

Behand

lung mit Somatuline Autogel kann den Erfolg

der Behandlung beeinträchtigen. Wenden

sich bitte

Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung

abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND

MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht

bei jedem auftreten

müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden

Nebenwirkungen

bemerken:

erstärktes

Gefühl von Durst und Müdigkeit sowie Auftreten von Mundtrockenheit

– dies

können Anzeichen dafür sein,

dass

Sie einen hohen Blutzuckerspiegel haben oder

einen

Diabetes

entwickeln.

erstärktes

Gefühl von Hunger, Zittern, Schwitzen oder

erwirrtheit

dies können An-

zeichen für einen niedrigen Blutzuckerspiegel

sein.

Diese Nebenwirkungen treten häufig auf. Sie können bis zu

von 10 Behandelten

betreffen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt,

wenn

Ihr Gesicht rot oder geschwollen wird oder sich Flecken oder ein Hautausschlag

bilden.

Ihre Brust sich eng anfühlt, Sie kurzatmig werden oder

keuchen.

Sie sich schwach fühlen, möglicherweise

Folge eines

Blutdruckabfalls.

Die oben genannten Symptome können auf eine allergische Reaktion

hinweisen.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung

nicht bekannt und kann auf Grundlage der

verfüg

baren Daten nicht abgeschätzt

werden.

Andere

Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen

bemerken.

Die am häufigsten zu erwartenden Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, Pro

bleme mit der Gallenblase und Reaktionen

der Injektionsstelle. Mögliche

Nebenwirkun

gen von Somatuline Autogel sind entsprechend ihren Häufigkeiten

nachstehend aufgeführt.

Sehr

häufig:

kann

mehr

Behandelten

betreffen

Durchfall, weiche Stühle, Schmerzen im

Bauchraum

Gallensteine und andere Probleme mit der Gallenblase. Sie können Symptome

schwere und plötzlich auftretende Bauchschmerzen, hohes Fieber, Gelbsucht

(gelbliche

erfärbung

der Haut und

weißen Teils der Augen),

Schüttelfrost, Appetitlosigkeit

und juckende Haut

haben.

Häufig:

kann

Behandelten

betreffen

Gewichtsverlust

Sich antriebslos

fühlen

Langsamer

Herzschlag

Sich sehr müde

fühlen

erringerter

Appetit

Sich generell schwach

fühlen

Übermäßiger Fettanteil im

Stuhl

Sich schwindelig fühlen, Kopfschmerzen

haben

Haarverlust oder spärlicher

Körperhaarwuchs

Schmerzen, die sich auf Muskeln, Bänder, Sehnen und Knochen

auswirken

Reaktionen

der Injektionsstelle, wie z. B. Schmerzen oder

Hautverhärtungen

Abnorme Leber- und Bauchspeicheldrüsen-Laborwerte und Änderungen im

Blutzucker

spiegel

Übelkeit, Erbrechen,

erstopfung,

Blähungen, Bauchblähung

oder Bauchbeschwerden,

erdauungsstörungen

Biliäre Dilatation (Erweiterung der Gallengänge zwischen Ihrer Leber und

Gallenblase

und dem Darm).

Sie haben möglicherweise Beschwerden wie Bauchschmerzen,

Übelkeit,

Gelbsucht und

Fieber.

Gelegentlich:kann

Behandelten

betreffen

Hitzewallungen

Schlafstörungen

Änderung der Farbe

des Stuhls

Änderung der Plasmaspiegel für Natrium und alkalische Phosphatase

(im Bluttest

fest-

stellbar)

Nicht

bekannt:

Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar

Plötzliche, schwere Schmerzen im Unterleib - diese können Anzeichen einer

entzündeten

Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

sein.

Lanreotid kann Ihren Blutzuckerspiegel verändern, deshalb wird Ihr Arzt

möglicherweise,

insbesondere bei Behandlungsbeginn, Ihren Blutzuckerspiegel

kontrollieren.

Bei dieser Art von Arzneimitteln können Probleme mit der Gallenblase auftreten,

deshalb

wird Ihr Arzt

möglicherweise, bei Behandlungsbeginn mit Somatuline Autogel und

danach

in regelmäßigen Abständen, auch Ihre Gallenblase

überwachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der oben

genannten

Nebenwirkungen

bemerken.

Meldung von

Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich

Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

nationale Meldesystem

anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

raisengasse

5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH,

Fax: +43 (0)

50 555 36207, Website:

http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,

dass

mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

erfügung

gestellt

werden.

5. WIE IST SOMATULINE AUTOGEL

AUFZUBEW

AHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich

auf.

Im Kühlschrank lagern (2 °C -

°C). In der Originalverpackung

aufbewahren.

Das Produkt kann im versiegelten Beutel zur weiteren Lagerung und Anwendung in

Kühlschrank zurückgelegt werden, wenn

nach Entnahme

dem Kühlschrank

nicht

länger

24 Stunden bei unter 40°C gelagert wurde und einer solchen

emperatur

schwankung nicht öfter

dreimal ausgesetzt

war.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Etiketten und dem Umkarton nach „Exp:“

bzw. „Verw. bis:“

angegebenen

erfallsdatum

nicht mehr anwenden. Das

erfallsdatum

bezieht sich auf den letzten Tag

angegebenen

Monats.

Entsorgen Sie

Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren

Apotheker, wie

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie

nicht mehr verwenden.

tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE

INFORMATIONEN

Was Somatuline Autogel

enthält

Wirkstoff

ist:

Lanreotid (60 mg, 90 mg oder 120 mg)

sonstigenBestandteile

sind:

Wasser für

Injektionszwecke

Eisessig (zur

pH-Einstellung)

Wie Somatuline Autogel aussieht und Inhalt der

Packung

Somatuline Autogel

eine Injektionslösung in einer gebrauchsfertigen Fertigspritze,

mit einem automatischen Sicherheitssystem ausgestattet ist.

Die Lösung

weiß

blassgelb, viskos und

übersättigt.

Jede

Fertigspritze

in einem beschichteten Beutel und einer Faltschachtel verpackt.

Somatuline Autogel 60 mg

90 mg

Faltschachtel mit einer 0,5 ml-Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem und

einer

Injektionsnadel (1,2 mm x 20 mm).

Zulassungsinhaber und

Hersteller

Zulassungsinhaber:

Ipsen Pharma GmbH

D-76275

Ettlingen

Tel.: 0049 7243

184-80

Fax: 0049 7243

184-39

Hersteller:

Ipsen Pharma Biotech

Parc d’Activités du Plateau

Signes, CD

F-83870

Signes

Parallel vertrieben und umverpackt von:

HAEMATO PHARM GmbH,

Lilienthalstr.

12529 Schönefeld,

Deutschland

Z. Nr.: 1-25024-P (Somatuline Autogel 120 mg)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.