Soluvit N Trockenampullen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
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Wirkstoff:
thiaminum, riboflavinum, nicotinamidum, pyridoxinum, acidum pantothenicum, acidum ascorbicum, biotinum, acidum folicum, cyanocobalaminum
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
ATC-Code:
B05XC
INN (Internationale Bezeichnung):
thiaminum, riboflavinum, nicotinamidum, pyridoxinum, acidum pantothenicum, acidum ascorbicum, biotinum, acidum folicum, cyanocobalaminum
Darreichungsform:
Trockenampullen
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: thiaminum 2.5 mg ut thiamini nitras 3.1 mg, riboflavinum 3.6 mg ut riboflavini natrii phosphas 4.9 mg, nicotinamidum 40 mg, pyridoxinum 4.0 mg ut pyridoxini hydrochloridum 4.9 mg, acidum pantothenicum 15.0 mg ut natrii pantothenas 16.5 mg, acidum ascorbicum 100 mg ut natrii ascorbas 113 mg, biotinum 60 µg, acidum folicum 0.4 mg, cyanocobalaminum 5.0 µg, glycinum, dinatrii edetas, E 218 0.5 mg pro vitro corresp. natrium 15 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vitaminzusatz zur parenteralen Ernährung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-04-21
Fachinformation
FACHINFORMATION
Soluvit® N
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Thiaminnitrat (Vit. B1), Riboflavinphosphat Natrium (Vit.
B2), Pyridoxinhydrochlorid
(Vit. B6), Cyanocobalamin (Vit. B12), Natrium pantothenat,
Nicotinamid, Biotin, Folsäure,
Natriumascorbat (Vit. C).
Hilfsstoffe: Glycin, Methylparahydroxybenzoat, Natrium EDTA.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisiertes gelbes steriles Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
1 Ampulle enthält:
Wirkstoff
Menge
Thiamin nitrat
(Als Vitamin B1, 2.5 mg)
3.1 mg
Riboflavin phosphat-Natrium
(Als Vitamin B2, 3.6 mg)
4.9 mg
Pyridoxinhydrochlorid
(Als Vitamin B6, 4.0 mg)
4.9 mg
Cyanocobalamin
(Als Vitamin B12, 5 µg)
5 µg
Natriumpantothenat
(Als Pantothensäure, 15 mg)
16.5 mg
Nicotinamid
40 mg
Biotin
60 µg
Folsäure
0.40 mg
Natriumascorbat
(Als Vitamin C, 100 mg)
113 mg
Osmolalität in 10 ml Aqua ad injectabilia ca.
490 mosm/kg
pH in 10 ml Aqua ad injectabilia 5.8
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Als Zusatz innerhalb der parenteralen Ernährung zur Deckung des
täglichen Bedarfs an
wasserlöslichen Vitaminen bei Erwachsenen und Kinder.
Dosierung/Anwendung
Dosierung Erwachsene und Kinder über 10 kg Körpergewicht: Täglich 1
Ampulle.
Dosierung Kinder unter 10 kg Körpergewicht: Täglich 1⁄10 einer
Ampulle/kg Körpergewicht.
Anwendung:
Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren
Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Adult oder
Intralipid/Lipovenös oder
Aqua ad injectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
Das auf diese Weise gelöste Soluvit N wird parenteralen
Ernährungsmischungen, welche Glucose,
Fett, Aminosäuren, Elektrolyte und Spurenelemente enthalten,
beigefügt. Vorausgesetzt werden
bestätigte Kompatibilität und Stabilität. Die Lösung und Mischung
muss unter aseptischen
Bedingungen erfolgen.
Kinder unter 11 Jahren
Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Infant oder
Intralipid/Lipovenös, oder
Aqua ad injectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
(Wegen Unterschieden von Soluvit N und
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