Solubenol 100 mg/g, Emulsion zum Eingeben für Schweine und Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-08-2017
Fachinformation
(SPC)
10-08-2017
Wirkstoff:
FLUBENDAZOL
Verfügbar ab:
Elanco Animal Health Abtl. der Lilly Deutschland GmbH
ATC-Code:
QP52AC12
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUBENDAZOLE
Einheiten im Paket:
Packung mit 2 Beuteln mit je 20g Emulsion, Laufzeit: 36 Monate,Packung mit 24 Beuteln mit je 20g Emulsion, Laufzeit: 36 Monate,P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2006-05-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Solubenol 100 mg/g, Emulsion zum Eingeben für Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Lilly Deutschland GmbH
Abteilung Elanco Animal Health
Werner Reimers Strasse 2-4
D-61352 Bad Homburg
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
SANICO N.V.
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solubenol 100 mg/g, Emulsion zum Eingeben für Schweine und Hühner
Flubendazol
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Weiße homogene viskose Flüssigkeit.
1 g Emulsion enthält:
WIRKSTOFF: Flubendazol 100,0 mg/g
SONSTIGE
BESTANDTEILE:
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E
216)
4,0
mg/g,
Methyl-4-
hydroxybenzoat (E 218) 4,0 mg/g, Butylhydroxytoluol (E 321) 0,2 mg/g,
Propylenglycol
(E1520) 50,0 mg/g.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner (Legehennen, Elterntiere und Junghennen):
Behandlung von Erkrankungen durch Wurmbefall (Helminthiosis)
hervorgerufen durch:
_ Ascaridia galli _(adulte Stadien)
_ Heterakis gallinarum _(adulte Stadien)
_ Capillaria _spp.(adulte Stadien)
Schweine:
Behandlung von Erkrankungen durch Wurmbefall mit adulten Stadien und
L4-Larvenstadien
von _Ascaris suum _bei Ferkeln, Mastschweinen und tragenden Sauen.
2
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Schweinen und Hühnern wurden nach therapeutischer Anwendung des
Tierarzneimittels
keine Nebenwirkungen festgestellt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel, Mastschweine und tragende Sauen) und Huhn
(Legehennen, Elterntiere und
Junghennen)
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hühner (Legehennen, Elterntiere und
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Solubenol 100 mg/g, Emulsion zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol 100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 4,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 4,0 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,2 mg
Propylenglycol (E1520) 50,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zum Eingeben.
Weiße homogene viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Schwein
(Ferkel,
Mastschweine
und
tragende
Sauen)
und
Huhn
(Legehennen, Elterntiere und Junghennen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Hühner:
Behandlung
von
Erkrankungen
durch
Wurmbefall
(Helminthosis)
hervorgerufen durch:
o
_Ascaridia galli _(adulte Stadien_)_
o
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien)
o
_Capillaria _spp.(adulte Stadien)
2
Schweine:
Behandlung von Erkrankungen durch Wurmbefall mit adulten Stadien und
L4
Larvenstadien von Ascaris suum bei Ferkeln, Mastschweinen und
tragenden
Sauen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Hühner:
Bei
Hühnern
können
optimale
Behandlungsergebnisse
nur
dann
erreicht
werden,
wenn
zur
Wartung
der
Käfige
strikte
Hygieneregeln
eingehalten
werden.
Zieltierarten Hühner und Schweine:
Folgende Vorgehensweisen sollten vermieden werden, um keine
Resistenzen
gegenüber
anderen
Wirkstoffen
dieser
Gruppe
hervorzurufen,
die
den
Therapieerfolg gefährden können.
-Die
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Anthelminthika
einer
Substanzgruppe über einen längeren Zeitraum
-Die Unterdosierung, hervorgerufen durch eine nicht korrekte
Einschätzung des
Körpergewichtes, einer nicht sachgerechten Verabreichung des
Prod
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