Solu - Dacortin 50 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-07-2021
Fachinformation
(SPC)
14-07-2021
Wirkstoff:
NATRIUM PREDNISOLON SUCCINAT
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM PREDNISOLONE SUCCINATE
Einheiten im Paket:
1 Ampulle, Laufzeit: 48 Monate,3 Ampullen, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Prednisolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1965-11-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Solu-Dacortin 50 mg – Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionslösung oder Infusionslösung
Wirkstoff: Prednisolon-21-hemisuccinat-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Solu-Dacortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Dacortin beachten?
3.
Wie ist Solu-Dacortin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solu-Dacortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Solu-Dacortin und wofür wird es angewendet?
Solu-Dacortin ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz-(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Es wird
angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von:
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock) nach
vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel).
-
Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung im Lungengewebe) durch Inhalation
giftiger Substanzen
wie Chlorgas, Isocyanate, Schwefelwasserstoff, Phosgen, Nitrosegas,
Ozon bzw. durch
Eindringen von Magensaft in die Lunge und durch Ertrinken.
-
schwerem akutem Asthmaanfall.
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Eiteransammlung im
Gehirn, bakterielle Hirnhautentzündung.
-
Gefahr der Organabstoßung nach Nierentransplantation.
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter bestimmter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solu-Dacortin
25
mg
–
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung
Solu-Dacortin
50
mg
–
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung
Solu-Dacortin 250 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Solu-Dacortin
1
g
–
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Solu-Dacortin _
_25 _
_mg _
_– _
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung_: _
1 Ampulle enthält 25 mg Prednisolon-21-hemisuccinat-Natrium
(entsprechend 18,7 mg Prednisolon).
1 Lösungsmittelampulle enthält 1 ml Aqua ad injectionem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält weniger als 1
mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle.
_Solu-Dacortin _
_50 _
_mg _
_– _
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung_:_
1 Ampulle enthält 50 mg Prednisolon-21-hemisuccinat-Natrium
(entsprechend 37,4 mg Prednisolon).
1 Lösungsmittelampulle enthält 1 ml Aqua ad injectionem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält weniger als 1
mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle.
_Solu-Dacortin 250 mg – _ Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung oder
Infusionslösung_:_
1 Durchstechflasche enthält 250 mg
Prednisolon-21-hemisuccinat-Natrium (entsprechend 186,7 mg
Prednisolon). 1 Lösungsmittelampulle enthält 5 ml Aqua ad
injectionem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält weniger als 1
mmol Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche.
_Solu-Dacortin _
_1 _
_g _
_– _
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung
oder
Infusionslösung_:_
1 Durchstechflasche enthält 1000 mg
Prednisolon-21-hemisuccinat-Natrium (entsprechend 747,0 mg
Prednisolon). 1 Lösungsmittelampulle enthält 10 ml Aqua ad
injectionem.
Sonsti
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