Solmucalm sciroppo per bambini
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-05-2008
Wirkstoff:
acetylcysteinum, chlorphenamini malea
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
R05CB10
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteinum, chlorphenamini maleas
Darreichungsform:
sciroppo per bambini
Zusammensetzung:
acetylcysteinum 100 mg, chlorphenamini malea 2 mg, arom.: vanillinum e altri, conserv.: E 202, E 211, excipiens ad una soluzione per 5 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Tosse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-10-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Solmucalm®
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Solmucalm e quando si usa?
Solmucalm è uno sciroppo contro la tosse contenente due principi
attivi: la N-acetilcisteina, un
agente mucolitico che fluidifica le secrezioni bronchiali dense e
viscose difficili da espettorare,
rendendo così possibile la loro eliminazione, e la clorfenamina che
ha un effetto sedativo ed un
effetto anti-allergico moderato.
Solmucalm è indicato contro ogni tipo di tosse che accompagna le
malattie acute delle vie
respiratorie, come p.es. la tosse grassa o la bronchite acuta.
Su prescrizione medica Solmucalm può anche essere usato in caso di
bronchite cronica, di
rinofaringite, di laringotracheite o di tosse che accompagna le
malattie infantili.
Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?
Un consumo abbondante di bevande rinforza l'effetto dello sciroppo
Solmucalm. Dal momento che il
tabagismo contribuisce ad un accumulo eccessivo di secrezioni
bronchiali, potete sostenere l'azione
di questo sciroppo rinunciando a fumare.
Solmucalm non contiene zucchero, ma Lycasin 80/55, un edulcorante non
diabetogeno e non
cariogeno che è adatto anche ai diabetici.
Occorre tenere conto del fatto che il contenuto calorico di 5 ml di
sciroppo per bambini corrisponde a
10 kcal (42 kJ) e che 10 ml di sciroppo per adulti corrispondono a 20
kcal (84 kJ).
Quando non si può usare Solmucalm?
Non si può usare Solmucalm in caso d'ipersensibilità ad uno dei suoi
componenti, né se si soffre di
ulcera, di glaucoma (aumento della pressione intraoculare), di
ritenzione urinaria, in caso di attacco
acuto d'asma, all'apparire di reazioni di ipersensibilità (vedere
«Quali effetti collaterali può avere
Solmucalm?») o in caso di trattamento simultaneo o fino a 2 settimane
dopo con certi medicamenti
contro la depressione (chiamati inibitori della MAO).
Il vostro medico sa cosa bisogna fare in queste situazioni.
Inoltre Solmucalm non può essere usato durante la gravidanza e
durante l'allattamento (vedi «Si può
sommin
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Fachinformation
Solmucalm®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi
N-acetylcysteinum, chlorphenaminimaleas.
Sostanze ausiliarie
Sciroppo per bambini: arom.: vanillinum et alia, conserv.: kalii
sorbas (E202), natrii benzoas (E211),
excip. ad solutionem.
Sciroppo per adulti: aromatica, conserv.: kalii sorbas (E202), natrii
benzoas (E211), excip. ad
solutionem.
Nota
Sciroppo per bambini 5 ml pari a 10 kcal (42 kJ);
Sciroppo per adulti 10 ml pari a 20 kcal (84 kJ).
La N-acetilcisteina è contenuta nel coperchio, la clorfenamina
maleato nella soluzione contenuta nel
flacone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sciroppo per bambini: 100 mg di N-acetilcisteina e 2,0 mg di
clorfenamina maleato per 5 ml.
Sciroppo per adulti: 200 mg di N-acetilcisteina e 4,0 mg di
clorfenamina maleato per 10 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della tosse nelle malattie respiratorie acute o croniche:
bronchite, laringotracheite,
rinofaringite.
Tosse in malattie infantili, influenza e raffreddori.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Bambini da 3 a 6 anni: 5 ml di sciroppo per bambini, 3 volte al
giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo per bambini, 3 volte al
giorno.
A seconda della risposta del bambino alla terapia, il dosaggio può
essere aumentato a 10 ml di sciroppo
per bambino, 3 volte al giorno.
Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: 10 ml di sciroppo per adulti 3
volte al giorno.
Preparazione dello sciroppo: vedere il foglietto illustrativo.
Il leggero odore di zolfo, che si diffonde quando si apre il flacone,
si dissolve rapidamente e non ha
alcuna influenza sull'effetto del medicamento.
Se la tosse e la formazione di muco non diminuiscono dopo 1 settimana
di trattamento, la diagnosi deve
essere riesaminata da un medico.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei principi attivi o delle sostanze
ausiliarie che rientrano nella
composizione; ulcera peptica attiva; rischio di glaucoma ad angolo
stretto; disturbi dello svuotamento
della vescica, ad es. nell'ipertrofia ava
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