Solifenacin Viatris 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-04-2023
Fachinformation
(SPC)
18-04-2023
Wirkstoff:
SOLIFENACIN SUCCINAT
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
G04BD08
INN (Internationale Bezeichnung):
SOLIFENACIN SUCCINATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS 5 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacinsuccinat Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Viatris
beachten?
3.
Wie ist Solifenacinsuccinat Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacinsuccinat Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solifenacinsuccinat Viatris enthält den Wirkstoff Solifenacin, der
zur Gruppe der Anticholinergika
gehört. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität
einer überaktiven Blase
angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen
Toilettengängen verlängert und die
in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert.
Solifenacinsuccinat Viatris dient zur Behandlung der Beschwerden einer
als überaktive Blase
bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich
auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder
Einnässen, weil die Toilette nicht
rechtzeitig aufgesucht werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS
BEACHTEN?
SOLIFENACINSUCCINAT VIATRIS DARF N
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacinsuccinat Viatris 5 mg Filmtabletten
Solifenacinsuccinat Viatris 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Eine Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Eine Filmtablette enthält 113 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 5,6 mm, mit der Prägung
„M“ auf einer Seite der Tablette
und „SF“ über „5“ auf der anderen Seite.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 7,6 mm, mit der
Prägung „M“ auf einer Seite der
Tablette und „SF“ über „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die Dosis
auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen.
Solifenacinsuccinat Viatris darf daher bei Kindern nicht angewendet
werden.
2
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit
einer stark eingeschränkten
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sind mit Vorsicht
zu behandeln und dürfen nicht
mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Absc
Lesen Sie das vollständige Dokument
