Solcoderm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Solcoderm Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Zusammensetzung:
  • acidum nitricum 70 per centum 580.66 mg, acidum aceticum glaciale 41.08 mg, acidum oxalicum dihydricum 57.32 mg, acidum lacticum 90 % 4.55 mg, cupri(II) nitras trihydricus 0.048 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • für die Allgemeinheit:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Solcoderm Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Topische Behandlung von Warzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 44536
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Solcoderm®

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Acidum nitricum 70 per centum, Acidum aceticum glaciale,

Acidum oxalicum dihydricum, Acidum lacticum, Cupri(II) nitras

trihydricus.

Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält:

Acidum nitricum 70 per centum 580,66 mg, Acidum aceticum glaciale

41,08 mg, Acidum oxalicum dihydricum 57,32 mg, Acidum lacticum 90%

4,55 mg, Cupri(II) nitras trihydricus 0,048 mg, Excipiens ad solutionem

pro 1 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Solcoderm ist indiziert für die topische Behandlung von Verrucae

vulgares und Verrucae plantares.

Dosierung/Anwendung

Solcoderm ist ausschliesslich zur äusserlichen Behandlung vorgesehen

und darf nur durch den Arzt oder unter strenger ärztlicher Kontrolle

durch ausgebildetes medizinisches Personal angewendet werden.

Solcoderm entspricht einer Säurelösung und ist devitalisierend. Daher

sollte Solcoderm streng begrenzt auf Warzen angewendet werden. Falls

gesunde Haut mit Solcoderm benetzt wird, ist diese sofort mit einem

feuchten Tupfer abzuwischen.

In jeder Packung von Solcoderm befnden sich 2 Applikationshilfen: Die

Glaskapillaren dienen zum Entnehmen und zum Auftragen der Lösung.

Mit dem abgeschrägten Ende der Kunststoffsttäbchen wird die Lösung

nach der Applikation in das Warzengewebe eingearbeitet.

Da die Lösung bei angebrochener Ampulle chemisch nicht stabil ist,

muss bei jeder Applikation eine neue Ampulle verwendet werden. Durch

leichtes Schütteln und Klopfen fiesst die evtl. in der Spitze der Ampulle

befndliche Lösung in den unteren Ampullenteil ab. Anschliessend wird

der Ampullenhals an der Strichmarkierung abgebrochen. Die geöfnete

Ampulle kann im Boden des Kunststofteils festgeklemmt werden.

Die Anzahl der gleichzeitig behandelten Warzen sollte 2–3 und deren

Gesamtfäche 2–3 cm² nicht überschreiten. Falls eine grössere Anzahl

von Warzen zu behandeln ist, sollte dies in mehreren Sitzungen in

Abständen von ca. 4 Wochen erfolgen.

Die Anwendungshäufgkeit richtet sich nach der Grösse, Dicke und

Lokalisation der Warze. Meist genügen 2 Behandlungssitzungen; sehr

stark verhornte Verrucae plantares können mehr als 2

Behandlungssitzungen erfordern.

Solcoderm kann auch bei Kindern angewendet werden.

Vorbehandlung

Die zu behandelnde Warze wird mit Alkohol gereinigt. Bei stark

verhornten Hautveränderungen kann es von Nutzen sein, einen Teil der

Hornschicht vorher abzutragen.

Auftragen der Lösung

Die Glaskapillare kurz in die Lösung eintauchen; sie füllt sich von selbst

mit einer bestimmten Menge Lösung. Die gefüllte Glaskapillare streng

begrenzt auf die Warze von der Mitte zum Rand hin- und herbewegen,

damit sich die Lösung auf der Warzenoberfäche gleichmässig verteilt. Es

soll nur soviel Lösung aufgetragen werden, wie das Warzengewebe

aufnimmt. Dabei ist zu beachten, dass nicht zu grosse Mengen appliziert

werden, da es bei fehlerhafter Anwendung zu Läsionen des darunter

liegenden Gewebes kommen kann.

Nach der Applikation wird die Lösung mit dem abgeschrägten Ende des

Kunststofstäbchens durch sanftes mechanisches Drücken in das

Warzengewebe eingearbeitet. In den nächsten 3–5 Minuten bildet sich

eine weiss-graue bis gelbliche Verfärbung. Gleichzeitig verspürt der

Patient meist ein «Wärmegefühl» oder «leichtes Brennen». Kommt es zu

keiner einheitlichen Verfärbung, so war die Behandlung nicht

ausreichend. Es sollte noch einmal Solcoderm appliziert werden, bis die

beschriebene Verfärbung auftritt.

Die maximale Behandlungszeit von 15 Minuten bei Verrucae vulgares

und 30 Minuten bei Verrucae plantares sollte nicht überschritten werden.

Beim Auftreten von Schmerzen muss die Behandlung sofort

abgebrochen werden.

Nachkontrolle

3–6 Tagen nach der Behandlung kommt es zu einer dunkelbraunen

Verfärbung und Eintrocknung der behandelten Stelle und zur Bildung

einer harten Kruste. Im Falle einer ungenügenden Mumifkation kann die

Behandlung nach 4–6 Tagen wiederholt werden. Sie sollte nicht länger

als 5 Minuten dauern.

Der Schorf sollte nicht durch Kratzen oder instrumentell entfernt werden.

Es muss dessen spontane Ablösung nach ca. 1 Monat abgewartet

werden, um eine Störung der Heilung zu vermeiden und die Bildung

einer Narbe weitgehend zu verhindern. Nach dem Abfallen des Schorfes

wird die betrofene Hautstelle nach ca. 1 Monat nochmals untersucht.

Die Behandlung ist abgeschlossen, wenn kein pathologisches Gewebe

mehr sichtbar ist.

Andere wichtige Hinweise bei der Anwendung

Die Schorfbildung kann durch tägliches Betupfen der behandelten Warze

mit 70%igem Alkohol, insbesondere nach dem Waschen oder Baden,

beschleunigt werden. Beim Abtrocknen soll die behandelte Stelle

sorgfältig abgetupft werden.

Der behandelte Hautbezirk sollte bis zur vollständigen Abheilung (ca. 2–4

Monate) wegen der Möglichkeit einer starken Pigmentierung vor direkter

Sonnen- oder UV-Strahlung geschützt werden.

Kontraindikationen

Maligne Hautveränderungen und solche Hautveränderungen, bei denen

ein Verdacht auf Malignität nicht zweifelsfrei ausgeräumt werden kann.

Warzen im Gesichtsbereich, an den Übergangzonen zur Schleimhaut und

im Anogenitalbereich.

Entzündete Warzen.

Bekannte Neigung zu ausgeprägter Narbenbildung.

Sommersprossen und Keloide.

Überempfndlichkeit gegenüber einem der Wirkstofe oder Hilfsstofe

gemäss Zusammensetzung.

Die Anzahl der gleichzeitig behandelten Warzen sollte 2–3 und deren

Gesamtfäche 2–3 cm² nicht überschreiten. Falls eine grössere Anzahl

von Warzen zu behandeln ist, sollte dies in mehreren Sitzungen in

Abständen von ca. 4 Wochen erfolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Solcoderm entspricht einer starken Säurelösung und wirkt

devitalisierend.

Achtung: Eine unsachgemässe Behandlung mit Solcoderm (v.a. die

Applikation von zu grossen Mengen) kann zu Hautverätzungen und zu

Läsionen des darunterliegenden Gewebes führen. Eine versehentliche

Benetzung der gesunden Haut mit Solcoderm Lösung muss sofort mit

einem feuchten Tupfer abgewischt werden. Sollte etwas Lösung aus

Versehen ins Auge gelangen, muss dieses mit reichlich Wasser oder mit

einer schwach alkalischen Lösung, wie z.B. 1%-iger Natriumbikarbonat-

Lösung, gespült und sofort ein Augenarzt konsultiert werden.

Warzen an den Hautarealen mit dünner Epidermis sind im

Therapieverlauf öfter zu kontrollieren, gegebenenfalls sollte Solcoderm

weniger dosiert werden.

Mit anderen Arzneimitteln vorbehandelte Warzen sind mit Vorsicht zu

behandeln.

Bei einer vorausgegangenen Probeexzision empfehlt es sich, mit der

Solcoderm Behandlung 8–10 Tage zu warten, um eventuell stärkeres

Brennen zu vermeiden.

Das Anlegen eines Okklusivverbandes während der Behandlung wird

nicht empfohlen.

Die Therapie versehentlicher Ingestion entspricht den allgemeinen

Massnahmen bei Säurevergiftungen: Möglichst sofortiges Trinken

grosser Wassermengen und Einweisung in die Klinik.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Kontrollierte resp. ausreichend dokumentierte Studien bei schwangeren

Frauen liegen bisher nicht vor, und es liegen auch keine hinreichenden

tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität vor. Auf Grund

der Zusammensetzung, der kurzzeitigen und lokal beschränkten

topischen Anwendung sowie der vernachlässigbaren systemischen

Belastung kann das Präparat bei korrekter Anwendung als unbedenklich

angesehen werden und kann auch in der Schwangerschaft und in der

Stillzeit verwendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Haut

Bei unsachgemässer Anwendung (besonders Applikation von zu grossen

Mengen) kann es zu Läsionen des darunterliegenden Gewebes kommen.

Htäufg: Es kann häufg zu einem leichten Brennen (lokal), welches nur

wenige Minuten andauert, kommen. Eine leichte Rötung der Umgebung

der behandelten Hautstelle ist normal.

Bei starker Umgebungsreaktion oder bei Juckreiz kann eine Steroidcrème

oder eine anästhesierende Salbe aufgetragen werden. Beim Auftreten

von Schmerzen muss die Behandlung abgebrochen werden.

Selten: In seltenen Fällen können Pigmentveränderungen und Narben

auftreten. Sofern die Heilung ungestört und ohne Infektion verläuft und

die Kruste spontan abfällt, ist dieses Risiko jedoch gering.

Überdosierung

Bei Überdosierung kann das entstehende Ulkus wie eine normale Wunde

behandelt werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AF

Solcoderm ist eine stark ätzende Lösung und führt bei lokaler

Anwendung auf Warzen zu einer unmittelbaren intravitalen Fixation und

nachfolgender Mumifkation des pathologischen Gewebes, mit dem es in

Berührung gebracht wird. Der Wirkungsbereich von Solcoderm ist streng

auf die behandelte Stelle begrenzt. Die unmittelbare Wirkung äussert

sich in einer weiss-grauen bis gelblichen Verfärbung der behandelten

Stelle. Das so devitalisierte Gewebestück trocknet ein und dunkelt mit

zunehmender Mumifzierung bräunlich nach. Der mumifzierte Schorf löst

sich nach einigen Tagen bis Wochen spontan ab. Die Abheilung erfolgt

schnell und Komplikationen, wie Sekundärinfektionen oder ausgedehnte

Narben, sind selten.

Pharmakokinetik

Säureionen und Nitratreduktionsprodukte in Solcoderm bewirken eine

schnelle Devitalisierung und Fixierung der behandelten, pathologisch

veränderten Warzen.

Bei diesem Vorgang fndet wahrscheinlich keine nennenswerte

Resorption statt und bei der Berücksichtigung der minimalen

therapeutisch applizierten Dosen ist nicht mit systemischen Wirkungen

zu rechnen.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten

vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Präparat ist bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) aufzubewahren und

darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Beachten Sie, dass Solcoderm stark tätzend wirkt und auf sichere Art

aufbewahrt werden muss.

Entsorgung der angebrochenen Ampullen

Nach Anbruch der Ampulle ist die Restlösung zu vernichten.

Die Lösung entspricht einer starken Säure, daher nicht direkt in den

Abfall werfen, sondern die Ampulle in fiessendes Wasser entleeren und

anschliessend wegwerfen (Altglas).

Zulassungsnummer

44536 (Swissmedic).

Packungen

Solcoderm Lös Amp 5 × 0,2 ml. (A)

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Stand der Information

August 2006.

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