Softiflox 20 mg ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Softiflox 20 mg ad us. vet.[A], Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • Kautabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Softiflox 20 mg ad us. vet.[A], Kautabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65292
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Softiflox 20 mg ad us. vet.

, Kautabletten

Elanco Tiergesundheit AG

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde

ATCvet: QJ01MA93

Zusammensetzung

Eine Kautablette enthält:

Wirkstoff:

Softiflox 20 mg ad us. vet

Marbofloxacinum20.0 mg

Hilfsstoffe:

Aromatica

Excipiens pro compresso

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Marbofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Marbofloxacin ist ein synthetisches, bakterizides Antibiotikum, das zur Gruppe der

Fluorchinolone gehört, die durch Hemmung der DNA-Gyrase wirken. Marbofloxacin ist

wirksam gegen ein breites Spektrum grampositiver Bakterien (insbesondere

Staphylococcus spp., Streptococci spp.) und gramnegativer Bakterien (Escherichia coli,

Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus spp., Klebsiella spp., Pasteurella

spp., Pseudomonas spp.) sowie Mycoplasma spp.

Die Resistenz gegen Fluorchinolone beruht auf chromosomaler Mutation, die zu

Veränderungen von drei Mechanismen führt: verminderte Zellwandpermeabilität,

Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der die Molekülbindung reduzierenden

Enzyme. Im veterinärmedizinischen Bereich hat sich seit der Einführung vom

Marbofloxacin keine signifikante Entwicklung von Resistenzen gezeigt. Das Auftreten und

die Rate der genetischen Übertragung einer Resistenz werden daher als gering eingestuft.

Kreuzresistenzen mit ß-Lactam-Antibiotika, Aminoglykosiden, Tetrazyklinen, Makroliden

und Polypeptid-Antibiotika, Sulfonamiden, Diaminopyrimidinen und Nitrofuranen sind in

der Regel nicht aufgetreten. Jedoch können bestimmte Mutationen, die eine Resistenz

gegenüber Fluorchinolonen verursachen, auch zu Kreuzresistenzen gegenüber

Cephalosporinen, Tetrazyklinen, Makroliden und Chloramphenicol führen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung an Hunde und Katzen in der empfohlenen Dosis von 2 mg/kg

Körpergewicht wird Marbofloxacin schnell resorbiert und erreicht maximale

Plasmakonzentrationen von 1,20 µg/ml innerhalb von 2 Stunden bei Hunden und

2,4 µg/ml innerhalb von 30 Minuten bei Katzen.

Marbofloxacin wird nur schwach an Plasmaproteine gebunden und in grossem Umfang

verteilt. In den meisten Geweben wird eine höhere Konzentration von Marbofloxacin als im

Plasma gefunden. Marbofloxacin wird langsam aus dem Körper eliminiert (t

ß =

9,7 Stunden bei Hunden und 8,8 Stunden bei Katzen), vorwiegend in der aktiven Form

über Urin und Kot.

Indikationen

Softiflox 5 mg, 20 mg und 80 mg

Bei Hunden:

Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,

Follikulitis, Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme verursacht

werden; Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis, die durch

empfindliche Erregerstämme verursacht werden und Atemwegsinfektionen, die durch

empfindliche Erregerstämme verursacht werden.

Softiflox 5 mg

Bei Katzen:

Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszessen, Phlegmonen)

und Infektionen der oberen Atemwege, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht

werden.

Dosierung:

Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg/kg einmal täglich für Hunde und Katzen. Um eine

korrekte Dosierung sicherzustellen und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.

Die Kautabletten zu 80 mg sind zur Dosierung von 2 × 40 mg teilbar. Die Kautabletten zu

5 mg und zu 20 mg sind jedoch nicht zur Dosierung der halben Dosis durch Teilen

geeignet.

Hunde:

1 Kautablette zu 5 mg für 2,5 kg KGW pro Tag

1 Kautablette zu 20 mg für 10 kg KGW pro Tag

1 Kautablette zu 80 mg für 40 kg KGW pro Tag

Katzen:

1 Kautablette zu 5 mg für 2,5 kg KGW pro Tag

Anwendung:

Zum Eingeben.

Hunde:

Bei Haut- und Weichteilinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 5 Tage und

kann je nach klinischem Verlauf auf bis zu 40 Tage ausgedehnt werden.

Bei Harnwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage und kann je

nach klinischem Verlauf auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden.

Bei Atemwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 7 Tage und kann je

nach klinischem Verlauf auf bis zu 21 Tage ausgedehnt werden.

Vor Verlängerung der Behandlung über die empfohlene Mindestbehandlungsdauer hinaus

sollte die Diagnose überprüft werden.

Katzen:

Bei Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszessen und Phlegmonen) beträgt die

Behandlungsdauer 3 bis 5 Tage. Die Wirksamkeit der Behandlung kann bei Haut- und

Weichteilinfektionen durch Wundreinigung und -debridement sowie Drainage von

Abszessen verbessert werden.

Bei Infektionen der oberen Atemwege beträgt die Behandlungsdauer 5 Tage.

Überdosierung

Überdosierung kann zu Knorpelschäden in den Gelenken und zu akuten Anzeichen in

Form neurologischer Störungen, Tremor, führen, die symptomatisch behandelt werden

sollten. Weitere Anzeichen einer Überdosierung können sein: Appetitlosigkeit, Erbrechen,

Dehydrierung, Hautrötungen, Gesichtsschwellungen, Lethargie und Gewichtsverlust.

Bei der 3-fachen empfohlenen Dosis wurde bei Hunden blutiger Durchfall beobachtet, der

ohne Behandlung spontan wieder verschwand.

Retinotoxische Effekte (einschliesslich Blindheit) wurden bei Katzen bei Überschreitung

der empfohlenen Dosis von Fluorchinolonen berichtet.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Studien an Labortieren (Ratte, Kaninchen) zeigten bei therapeutischen Dosen von

Marbofloxacin keine Embryotoxizität, Teratogenität und Maternotoxizität. Die

Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bei

Hunden und Katzen nicht untersucht. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-

Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff

Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit Störungen des zentralen Nervensystems

(ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei prädisponierten Tieren zu

Anfällen führen können.

Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter 18 Monaten

bei aussergewöhnlich grossen Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase wie

Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs, da gezeigt wurde, dass

Fluorchinolone bei juvenilen Hunden Schäden am Gelenkknorpel induzieren können.

Nicht zur Anwendung bei Katzen im Alter von unter 16 Wochen empfohlen.

Vorsichtsmassnahmen:

Softiflox ad us. vet. Tabletten sollen nur nach vorheriger bakteriologischer Sicherung der

Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger sowie bei Vorliegen von

Resistenzen gegenüber anderen Antibiotika angewendet werden. Der Einsatz von Softiflox

ad us. vet. Tabletten, wie der aller Fluorochinolone, sollte aus Gründen einer möglichen

Resistenzentwicklung nicht bei geringfügigen Infektionen erfolgen.

Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirksamkeit von Marbofloxacin hemmen.

Oberflächliche und tiefe Infektionen der Haut treten meist sekundär zu einer zugrunde

liegenden Erkrankung auf, daher sollte die zugrunde liegende Ursache ermittelt und das

Tier entsprechend behandelt werden. Ein von den Anweisungen in der Fachinformation

abweichender Einsatz des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Fluorchinolon-resistenter

Bakterien erhöhen und wegen möglicher Kreuzresistenzen mit anderen Chinolonen deren

Wirksamkeit verringern.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die

Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das

Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, verminderter oder fehlender Appetit, weicher Kot,

Durst oder vorübergehende Hyperaktivität können gelegentlich auftreten. Diese Anzeichen

verschwinden spontan nach der Behandlung und erfordern keinen Abbruch der

Behandlung.

Bei behandelten Tieren können allergische Reaktionen auftreten. Im Falle einer

allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker mit.

Wechselwirkungen

Es ist bekannt, dass Fluorchinolone mit oral verabreichten Kationen (Aluminium, Calcium,

Magnesium, Eisen und Zink) in Wechselwirkung treten. In solchen Fällen kann die

Bioverfügbarkeit verringert sein. Marbofloxacin kann Nitrofurantoin antagonisieren, daher

wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen. Marbofloxacin kann die Blutspiegel von

Methotrexat und Theophyllin erhöhen und von Phenytoin verändern. Die Dosis von

Theophyllin sollte bei gleichzeitiger Verabreichung reduziert werden. Im Falle einer

Glibenclamid-Therapie kann eine Hypoglykämie auftreten.

Sonstige Hinweise

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) aufbewahren.

Haltbarkeit von Softiflox 80 mg Tablettenhälften: 24 Stunden

Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr

anwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber (Fluor-)Chinolonen sollten den

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Verschluckens

sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und die Verpackung oder die Packungsbeilage dem

Arzt vorgelegt werden. Nach Gebrauch Hände waschen.

Packungen

Blisterstreifen mit 7 Tabletten im Umkarton

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 65'292

Informationsstand: 05/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-7-2018

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

WEST DES MOINES, Iowa (July 17, 2018) — Hy-Vee, Inc., based in West Des Moines, Iowa, is voluntarily recalling its Hy-Vee Spring Pasta Salad due to the potential that it may be contaminated with Salmonella. The potential for contamination was brought to Hy-Vee’s attention last night when approximately 20 illnesses in Minnesota, South Dakota, Nebraska and Iowa were potentially linked back to customers consuming the salad. The voluntary recall includes Hy-Vee Spring Pasta Salads in both 1 pound (16 oz.) an...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-7-2018

Europäische Arzneibuchkommission

Europäische Arzneibuchkommission

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat in der 160. Sitzung vom 20. bis 21. März 2018 folgende Texte verabschiedet.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Bescheid vom 20.06.2018

Bescheid vom 20.06.2018

Bescheid vom 20.06.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Valproat: Risiko angeborener Missbildungen und Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft

Valproat: Risiko angeborener Missbildungen und Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 20.06.2018 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission C(2018) 3623 final vom 31. Mai 2018 um.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 20.-21. Juni 2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Enforcement Report for the Week of June 20, 2018

Enforcement Report for the Week of June 20, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Signature of the framework agreement for the ESA Platform: strengthening epidemiological surveillance in animal health

Signature of the framework agreement for the ESA Platform: strengthening epidemiological surveillance in animal health

The signing of the new framework agreement for the Epidemiological Surveillance Platform for Animal Health (ESA Platform) on 20 June 2018 by the Director General for Food in the presence of Roger Genet, Director General of ANSES, and eight other members, signals a new departure for this platform, which has demonstrated its usefulness and effectiveness ever since it was set up in October 2011.  

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-6-2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Dit weekend worden in de Achterhoek de Special Olympics Nationale Spelen gehouden. Meer dan 2000 sporters met een verstandelijke beperking gaan de strijd aan in 20 takken van sport. Sportminister Bruno Bruins zal de Spelen vrijdagavond officieel openen tijdens een feestelijke ceremonie in Stadion de Vijverberg in Doetinchem. Bruno Bruins: ‘Sporten is gezond en vooral leuk. Ik vind het belangrijk dat iedereen kan sporten en er lol aan beleeft. Dat is ook een belangrijk onderdeel van het sportakkoord dat i...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-6-2018

Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung

Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung

Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 20 Abs. 1 S. 2 des Medizinproduktegesetzes beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-7-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 18-20 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 18-20 July 2018 meeting

Committee for Advanced Therapies (CAT) agenda for the meeting on 18-20 July 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

9-7-2018

Pridax 20 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

5-7-2018

L-Polamidon® 20 mg Tabletten

Rote - Liste

4-7-2018

Lemtrada (Genzyme Therapeutics Ltd)

Lemtrada (Genzyme Therapeutics Ltd)

Lemtrada (Active substance: Alemtuzumab) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4348 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3718/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

1-7-2018

Umckaloabo® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

A past diagnosis of asthma is also associated with #COPD in 20% of the cases. Visit  https://bit.ly/1xErH2t  to learn more. #FactFridaypic.twitter.com/JWK672XtdI

A past diagnosis of asthma is also associated with #COPD in 20% of the cases. Visit https://bit.ly/1xErH2t  to learn more. #FactFridaypic.twitter.com/JWK672XtdI

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Active substance: 20-hydroxyecdysone) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4175 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/18

Europe -DG Health and Food Safety

28-6-2018

Glucosteril 20 % Injektionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

Glucosteril® 20 % Infusionslösung

Rote - Liste

22-6-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 20-22 June 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 20-22 June 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-6-2018

Memantine Merz® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Active substance: blinatumomab) - Centralised - Authorisation - Switch to non-conditional - Commission Decision (2018)3953 of Wed, 20 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3731/II/9

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Rhiniseng (Laboratorios Hipra, S.A.)

Rhiniseng (Laboratorios Hipra, S.A.)

Rhiniseng (Active substance: inactivated vaccine against atrophic rhinitis in pigs) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3952 of Wed, 20 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

18-6-2018

Eve® 20 0,02 mg/0,5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Antra MUPS® 10 mg/20 mg

Rote - Liste