Nasobol Schnupfen Xylo 0.1% Spray nasal

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-05-2019

Wirkstoff:

xylometazolini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

xylometazolini hydrochloridum

Darreichungsform:

Spray nasal

Zusammensetzung:

xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml corresp. xylometazolini hydrochloridum 90 µg pro dosi, kalii dihydrogenophosphas, aqua maris, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 100.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Rhinite

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-11-27

Gebrauchsinformation

                                Rüedi xylo spray nasal®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Rüedi xylo spray nasal et quand doit-il être
utilisé?
Rüedi xylo spray nasal est utilisé contre les rhumes de diverses
natures.
Rüedi xylo spray nasal est destiné à une application dans le nez,
où il exerce un effet vasoconstricteur
qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du
pharynx. Cet effet permet en cas
de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action de Rüedi
xylo spray nasal se manifeste en
quelques minutes et persiste plusieurs heures. Rüedi xylo spray nasal
ne doit pas être utilisé plus d'une
semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une lésion
permanente de la muqueuse nasale
(rhinite médicamenteuse).
Quand Rüedi xylo spray nasal ne doit-il pas être utilisé?
Comme d'autres produits décongestionnants, Rüedi xylo spray nasal ne
doit pas être utilisé après une
opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du
nez exposant la dure-mère).
Rüedi xylo spray nasal ne doit pas être utilisé en cas de:
·muqueuse nasale très sèche ou inflammée de manière chronique
(rhinitis sicca ou rhinitis atrophicans),
·glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée)
·hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Rüedi xylo spray nasal?
L'utilisation de Rüedi xylo spray nasal peut entraîner des troubles
du sommeil et de la vue ou des
vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
Veuillez consulter votre médecin si
·ces manifestations sont très gênantes,
·votre rhume persiste ou s'aggrave ou
·d'autres troubles apparaissent.
Dans les cas suivants, Rüedi xylo spray nasal doit être utilisé
avec précaution et seulement après
consultation d'un médecin/pharmacien:
·hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT
long). Chez les patients atteints du
syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent
apparaître lors d
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Rüedi xylo spray nasal®, spray doseur
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Xylometazolini hydrochloridum.
Excipients
Kalii dihydrogenophosphas, aqua maris purificata, aqua purficata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Spray doseur: 0.05% et 0.1%. 1 pulvérisation (env. 0,09 ml) contient
0,045 mg (0.05%) resp.
0,09 mg (0.1%) de xylometazolini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhume de diverse nature.
Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation
des sinus.
Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour la décongestion de la
muqueuse du rhino-pharynx.
Pour faciliter la rhinoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Rüedi xylo spray doseur 0.05%
Enfants de moins de 1 an: la préparation ne doit pas être utilisée.
Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
Il suffit généralement de 1 pulvérisation dans chaque narine; ne
pas dépasser 3 applications par jour.
Rüedi xylo spray doseur 0.1%
Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas
dépasser 3 applications par jour.
La dernière application doit être faite de préférence peu avant le
coucher.
Rüedi xylo spray nasal ne doit pas être utilisé plus d'une semaine,
une utilisation plus longue pouvant
entraîner une rhinite médicamenteuse.
Mode d'emploi du spray-doseur:
Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le
capuchon de protection. Avant la
première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'apparition
d'une nébulisation régulière. Pour les
applications ultérieures, le spray-doseur est immédiatement prêt à
l'emploi. Si la nébulisation ne
devait pas se diffuser entièrement après le pompage, par exemple
après une interruption de
l'utilisation, actionner de nouveau 4× la pompe. Introduire l'embout
du spray-doseur dans la narine et
exercer une seule pression énergique sur l'appareil. Une l
                                
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