Skinsept color - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-07-2022
Fachinformation
(SPC)
08-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-11-2012
Wirkstoff:
2-PROPANOL; BENZYLALKOHOL; ETHANOL
Verfügbar ab:
Ecolab Deutschland GmbH
ATC-Code:
D08AX
INN (Internationale Bezeichnung):
2-PROPANOL; BENZYL ALCOHOL; ETHANOL
Einheiten im Paket:
24 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Propanol, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-16
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SKINSEPT COLOR – LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoffe: Ethanol, 2-Propanol, Benzylalkohol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Skinsept color und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Skinsept color beachten?
3.
Wie ist Skinsept color anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Skinsept color aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SKINSEPT COLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skinsept color ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel zur
Hautdesinfektion vor Operationen,
Injektionen, Punktionen, Blutabnahmen, Impfungen und Verbandwechsel.
Durch den wasserlöslichen
Farbstoff wird das desinfizierte Areal markiert. Wirksam gegen Keime,
Bakterien (inkl.
Tuberkelbakterien), Pilze und HBV, HIV, Rota- und Herpesviren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINSEPT COLOR BEACHTEN?
SKINSEPT COLOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethanol, 2-Propanol, Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
auf großflächigen, offenen Wunden,
-
zur Langzeitanwendung,
-
auf Schleimhäuten
-
für Spülungen in der Bauchhöle oder der Harnblase (z.B. während
O
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Fachinformation
SKINSEPT COLOR - LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF der Haut
1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinsept color - Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Ethanol 96% (MEK-vergällt)
46 g
2-Propanol
27 g
Benzylalkohol
1 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, rot-orange Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel zur
präoperativen Hautdesinfektion und
zur Hautdesinfektion vor Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen,
Impfungen und Verbandwechsel.
Skinspet color wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE:_
_Zur präoperativen Hautdesinfektion und vor Punktionen von Gelenken
und Körperhöhlen:_
Lösung unverdünnt auftragen und zumindest 1 Minute einwirken lassen.
_Vor Injektionen, Punktionen, Blutabnahmen, Impfungen und
Verbandwechsel:_
Lösung unverdünnt auftragen und zumindest 15 Sekunden einwirken
lassen.
_Vor allen Eingriffen an talkdrüsenreicher Haut (z.B. Kopfhaut,
Stirn, Axilla, vordere und hintere _
_Schweißrinne des Thorax):_
Lösung unverdünnt auftragen und zumindest 10 Minuten einwirken
lassen.
Die Haut ist bis zum Ende der Einwirkzeit feucht zu halten.
SKINSEPT COLOR - LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF der Haut
2/5
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde bislang nicht
geprüft.
Das Präparat wird allerdings bereits seit mehr als 25 Jahren in
großem Umfang verwendet. Da in dieser
Zeit keine Hinweise auf besondere Risiken bei Kindern und Jugendlichen
mit normaler, reifer
Hautbarriere entstanden sind, wird weiterhin von einer guten
Verträglichkeit bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch ausgegangen.
Das Präparat darf bei Frühgeborenen nicht angewendet werden, da
Bedenken bezüglich der Sicherheit
bestehen (siehe Abschnitt 4.3).
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