Skinoren 20 % - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-03-2012
Wirkstoff:
AZELAINSÄURE
Verfügbar ab:
LEO Pharma A/S
ATC-Code:
D10AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
azelaic acid
Einheiten im Paket:
30 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Azelainsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-12-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SKINOREN 20% CREME
Wirkstoff: Azelainsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Skinoren Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Skinoren Creme beachten?
3.
Wie ist Skinoren Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Skinoren Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SKINOREN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Skinoren Creme enthält den Wirkstoff Azelainsäure. Skinoren Creme
wirkt antibakteriell (hemmt
das Wachstum der an der Entstehung der Akne beteiligten
Propionibakterien und die Bildung
aknefördernder Fettsäuren) und normalisiert den Verhornungsprozess
der Oberhautzellen und kann
dadurch eine therapeutisch positive Wirkung auf die bei der Akne
auftretende Bildung von
Mitessern ausüben (komedolytisch). Zusätzlich weisen mehrere
Untersuchungen darauf hin, dass
Skinoren Creme eine entzündungshemmende Wirkung ausübt.
_ _
Skinoren Creme wird zur lokalen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Akne angewendet.
Im Verlauf einer Behandlung mit Skinoren Creme ist das Auftreten
mikrobieller Resistenzen
unwahrscheinlich.
Es gibt keinen Hinweis auf phototoxische und photoallergische
Wirkungen von Skinoren Creme.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUN
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinoren 20% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Skinoren Creme enthält 200 mg (20 %) Azelainsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
125 mg (12,5 %) Propylenglykol, 2 mg (0,2 %) Benzoesäure und 11,5 mg
Cetylstearylalkohol
pro Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Skinoren Creme ist zweimal täglich (morgens und abends) dünn auf die
erkrankten Hautstellen
aufzutragen und vorsichtig einzumassieren. Etwa 2,5 cm (= 0,5 g) Creme
reichen z.B. für die
gesamte Gesichtsfläche aus.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Vor der Anwendung von Skinoren ist die Haut sorgfältig mit reinem
Wasser, gegebenenfalls mit
einem milden Hautreinigungsmittel, zu waschen und zu trocknen.
Auf eine regelmäßige Anwendung von Skinoren Creme über den gesamten
Behandlungszeitraum
ist unbedingt zu achten.
Im Falle nicht akzeptabler Irritationen der Haut (siehe Abschnitt 4.8
"Nebenwirkungen") sollte
die Menge an Skinoren Creme pro Anwendung reduziert oder die
Häufigkeit der Anwendung von
Skinoren Creme auf einmal täglich beschränkt werden, bis die
Irritation der Haut verschwindet.
Falls erforderlich, kann die Behandlung vorübergehend für einige
Tage ausgesetzt werden. Es
liegen Daten aus klinischen Studien zu einer kontinuierlichen
Anwendung bis zu einem Jahr vor.
Die Anwendungsdauer kann individuell variieren und wird auch durch den
Schweregrad der Akne
bestimmt. Eine deutliche Besserung ist im Allgemeinen nach etwa 4
Wochen zu verzeichnen. Um
optimale Resultate zu erzielen, kann Skinoren entsprechend dem
klinischen Ergebnis über
mehrere Monate angewendet werden.
Im Falle ausbleibender Besserung oder Verschlechterung der Akne nach
einem Monat ist
Skinoren abzusetzen,
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