Skinoren Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2021
Fachinformation
(SPC)
11-05-2024
Wirkstoff:
acido azelaicum
Verfügbar ab:
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
ATC-Code:
D10AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
acid azelaicum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
acidum azelaicum 200 mg, E 210 2 mg, cetostearylis octanoas, isopropylis myristas, glycerolum (85 per centum), glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus et stearylicus 11.5 mg, propylenglycolum 125 mg, macrogolglyceridorum stearates, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'Acne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-13
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Skinoren® Crema/Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Skinoren e quando si usa?
Skinoren è un preparato antiacne che inibisce la crescita dei batteri
responsabili dell'insorgenza dell'acne
e la formazione d'acidi grassi favorenti l'acne. Questo preparato
influenza il processo di
cheratinizzazione delle cellule dello strato superiore dell'epidermide
e con questo la formazione di
comedoni che insorgono con l'acne.
Skinoren crema e gel vengono impiegati per il trattamento dell'acne
vulgaris (il gel nelle forme di
gravità media e lieve).
Skinoren deve essere impiegato solo dopo prescrizione medica e sotto
costante controllo medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Skinoren è adatto solo per uso topico.
Quando non si può usare Skinoren?
Skinoren non dev'essere usato in caso d'ipersensibilità verso il
principio attivo o verso uno degli
eccipienti della crema o del gel.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Skinoren?
Skinoren deve essere applicato unicamente sulle parti cutanee da
trattare.
Si deve fare attenzione affinché Skinoren non venga a contatto con
gli occhi, la bocca o altre mucose. In
caso di contatto per inavvertenza, sciacquare immediatamente e
accuratamente gli occhi, la bocca e/o le
mucose con abbondante acqua. Consultare un medico se l'irritazione
agli occhi persiste. Lavare le mani
dopo ogni applicazione di Skinoren.
Questo medicamento contiene un massimo di 2 mg acido benzoico (E 210)
per 1 g di crema/gel. L'acido
benzoico può causare irritazione locale.
Questo medicamento contiene un massimo di 125 mg di propilene glicole
(E 1520) per 1 g di crema/gel.
Il p
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Fachinformation
Skinoren® Crema/Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composizione
Principi attivi
Acido azelaico.
Sostanze ausiliarie
Crema: acido benzoico (E 210) 2 mg/g, cetostearil ottanoato, isopropil
miristato, glicerolo, glicerolo
stearato, alcol cetostearilico 3,5 - 7,0 mg/g, cetil palmitato,
gliceridi di cocco, propilene glicole (E 1520)
125 mg/g, macrogol glicerolo stearato, acqua purificata.
Gel: acido benzoico (E 210) 1 mg/g, propilene glicole 120 mg/g,
polisorbato 80, lecitina, carbomer 980,
trigliceridi a catena media, idrossido di sodio, edetato disodico,
acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema: acido azelaico 200 mg per 1 g (20%)
Gel: acido azelaico 150 mg per 1 g (15%)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Crema: trattamento topico dell'acne vulgaris.
Gel: trattamento topico dell'acne vulgaris di leggera-media entità.
Posologia/Impiego
Applicazione cutanea
Posologia abituale
Pulire la pelle con acqua corrente e, eventualmente, con un detergente
delicato e asciugarla prima
dell'applicazione di Skinoren.
Si consiglia l'applicazione di Skinoren 2 volte al giorno (mattina e
sera) sulle zone cutanee malate e
massaggiare per far penetrare a fondo il prodotto nella pelle. 0,5 g =
2,5 cm sono sufficienti per tutta la
superficie del viso.
Si raccomanda assolutamente l'uso regolare di Skinoren per tutto il
periodo del trattamento. Esistono
esperienze cliniche consigliando l'applicazione costante di Skinoren
Crema per un periodo fino a un
anno.
In caso di reazioni irritative cutanee estese e persistenti (cfr.
«Effetti indesiderati») ridurre la quantità di
crema applicata oppure la frequenza dell'applicazione a 1 volta al
giorno finché i sintomi dell'irritazione
non si saranno attenuati. Se necessario, interrompere per alcuni
giorni il trattamento.
La durata dell'applicazione di Skinoren può variare di persona in
persona e dipende anche dal grado di
gravità dell'acne. Dopo circa 4 settimane è possibile osservare un
miglioramento evidente del quadro
clinico generale.
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