Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELAINSÄURE
LEO Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
5 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,30 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,50 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,2 x 50 g (Tube), Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Azelainsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-07-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SKINOREN ® 15 % GEL Azelainsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Skinoren Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Skinoren Gel beachten? 3. Wie ist Skinoren Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Skinoren Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SKINOREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Skinoren Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und gehört zur Gruppe der Aknemittel, die zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt sind. Skinoren Gel wird zur Linderung von leichter bis mittelschwerer, papulopustulöser Akne des Gesichtes sowie zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea angewendet. Papulopustulöse Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch Papeln (=entzündliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige Bläschen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINOREN GEL BEACHTEN? SKINOREN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Skinoren Gel anwenden. Skinoren Gel ist ausschließlich zur äußeren A Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Skinoren ® 15% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Skinoren Gel enthält 150 mg (15%) Azelainsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Benzoesäure / g Gel 0,12 g Propylenglycol / g Gel Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis gelblich-weißes undurchsichtiges Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung bei leichter bis mittelschwerer papulopustulöser Akne des Gesichtes. Zur äußerlichen Behandlung der papulopustulösen Rosazea. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Skinoren Gel ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dosierung: Skinoren Gel ist zweimal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Hautstellen aufzutragen und vorsichtig einzureiben. Etwa 0,5 g = 2,5 cm Gel reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus. Pädiatrische Patientengruppe: Anwendung bei Jugendlichen (12 - 18 Jahre) zur Behandlung von Acne vulgaris. Bei der Anwendung von Skinoren Gel an Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Skinoren Gel zur Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht nachgewiesen. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Skinoren Gel zur Behandlung von papulopustulöser Rosazea bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht nachgewiesen. _Ältere Patienten_ Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber durchgeführt. 2 LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt. NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt. Art der Anwendung Vor der Anwendung von Skinoren Gel ist die Haut sorgfältig mit klarem Wasser zu reinigen und anschließend abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden. Okklusion oder Verband sind Lesen Sie das vollständige Dokument