Skinman

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Darreichungsform:
  • Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Zusammensetzung:
  • Ethanol 96% 95.7447g
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 88295.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 03-12-2017

Packungsbeilage

Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben:

Skinman

complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)

100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 %

v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).

Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v)

Sonstige Bestandteile:

Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes Wasser

Lösung zur Anwendung auf der Haut

100 ml (500 ml, 1 l)

Zur Anwendung auf der Haut.

Packungsbeilage beachten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nur zur äußerlichen Anwendung!

Leicht entzündlich.

Verwendbar bis:

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr

Nicht über 25 ºC lagern.

Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Produkt von offenem Feuer fernhalten.

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Notfallrufnummer: +49 32221096286

Zul.-Nr. 88295.00.00

Ch.-B.:

Freiverkäuflich

Gebrauchsfertiges alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und

chirurgischen Händedesinfektion.

Wirksam gegen Bakterien (einschließlich Mykobakterien) und Hefen.

Viruzid entsprechend der RKI Empfehlung 01/2004 und EN 14476.

[Information in Braille-Schrift:]

Skinman complete pure 96 %

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Skinman

complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Skinman

complete pure jedoch vorschriftsgemäß

angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen

Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Skinman

complete pure und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Skinman

complete pure beachten?

Wie ist Skinman

complete pure anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Skinman

complete pure aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST SKINMAN

®

COMPLETE PURE UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Skinman

complete pure ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel für die hygienische und

chirurgische Händedesinfektion.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINMAN

®

COMPLETE

PURE BEACHTEN?

Skinman

®

complete pure darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen denaturierten Ethanol (96 %) oder einen

der sonstigen Bestandteile von Skinman

complete pure sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinman

®

complete pure ist erforderlich

wenn größere Mengen von Skinman

complete pure verschüttet werden, da Skinman

complete pure leicht entzündlich ist (Brand- und Explosionsgefahr!). In diesem Fall sind

sofort folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen

mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.

vor Anwendung elektrischer Geräte: lassen Sie das Produkt zuvor antrocknen. Vorsicht

ist geboten bei der Anwendung von Skinman

complete pure bei alkoholempfindlichen

Oberflächen.

Skinman

complete pure ist augen- und schleimhautreizend. Wenden Sie Skinman

complete pure nicht in der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten

an. Spülen Sie bei unbeabsichtigtem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort

mit viel Wasser (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Suchen Sie bei

anhaltender Reizung einen Arzt auf.

Skinman

complete pure ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme

sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen.

Für den Fall, dass bei häufiger Anwendung von Skinman

complete pure kleinere

Hautirritationen (z.B. trockene Hände) auftreten, sollte die Hautpflege intensiviert werden.

Bei Anwendung von Skinman

®

complete pure mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Skinman

complete pure während der Schwangerschaft

und Stillzeit angewendet werden.

3.

WIE IST SKINMAN

®

COMPLETE PURE ANZUWENDEN?

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut

Wenden Sie Skinman

complete pure immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht ganz sicher sind.

Hygienische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman

complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und halten Sie

die Haut für mindestens 30 Sekunden feucht.

Chirurgische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman

complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und

Unterarmen und halten Sie die Haut für mindestens 90 Sekunden feucht. Um die Haut über

die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman

complete pure

notwendig sein.

Lassen Sie anschließend Ihre Hände an der Luft trocknen.

Um eine voll viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine Einwirkzeit von 120

Sekunden eingehalten werden. Während dieser Zeit muss die Haut mit Skinman

complete

pure feucht gehalten werden. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können

mehrere Anwendungen von Skinman

complete pure notwendig sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Skinman

complete pure Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

In seltenen Fällen kann Skinman

complete pure Hautirritationen wie Rötungen und Brennen

sowie Kontaktallergien auslösen.

Alkoholhaltige Händedesinfektionsmittel können die Haut austrocknen und Hautirritationen,

besonders bei geringer Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter), hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-

Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST SKINMAN

®

COMPLETE PURE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Brennbarer Inhalt. Flammpunkt 13 °C.

Produkt von offenem Feuer fernhalten.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Skinman

®

complete pure enthält

100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 %

v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v);

Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes Wasser.

Der Wirkstoff Ethanol 96 % v/v (denaturiert) enthält das Vergällungsmittel Butan-2-on (1 %

v/v), um Missbrauch als Trinkalkohol zu verhindern.

Wie Skinman

®

complete pure aussieht und Inhalt der Packung:

Skinman

complete pure ist eine klare und farblose, alkoholische Lösung zur Anwendung

auf der Haut und ist erhältlich in Packungen mit 100 ml, 500 ml, und 1 l.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal

bestimmt:

Wirksamkeit

Einwirkzeit

Hygienische Händedesinfektion (EN 1500)

30 Sek.

Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791)

90 Sek.

Viruzid (DVV 2008)

120 Sek.

Vaccinia Virus (DVV 2008):

15 Sek.

BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis C Virus,

DVV 2008)

15 Sek.

Adenovirus (DVV 2008)

60 Sekunden

Adenovirus (EN 14476)

120 Sekunden

Polyoma Virus SV 40 (DVV 2008)

120 Sekunden

Poliovirus (DVV 2008):

120 Sekunden

Poliovirus (EN 14476):

60 Sekunden

Entsprechend dem derzeitigen Wissensstand* lässt sich aus den Ergebnissen eine

Wirksamkeit gegen andere behüllte und unbehüllte Viren, wie z.B. Noro-Virus, Hepatitis B-

und C-Viren und HI-Viren ableiten.

*: Mielke M et al.; Stellungnahme des Arbeitskreises Viruzidie beim Robert Koch-Institut

(RKI) sowie des Fachausschusses “Virusdesinfektion der Deutschen Gesellschaft zur

Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) und der Desinfektionsmittelkommission der

Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) “Prüfung und Deklaration

der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren ” (Bundesgesundheitsbl -

Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 2004 · 47:62–66)

23-5-2018

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

Methanol,a highly toxic type of alcohol, can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Lake Michigan Distilling Company, LLC of La Porte, Indiana, doing business as Ethanol Extraction, is recalling its 95% Ethyl Alcohol product (“Product”) because of possible contamination with methanol, a highly toxic type of alcohol that can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Visudyne (Novartis Europharm Limited)

Visudyne (Novartis Europharm Limited)

Visudyne (Active substance: verteporfin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4484 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/305/T/96

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4085 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/716/T/96

Europe -DG Health and Food Safety