Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2018
Fachinformation
(SPC)
08-06-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))
Verfügbar ab:
ECOLAB Deutschland GmbH (3078942)
ATC-Code:
D08AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
Ethanol 96%
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zusammensetzung:
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 95,7447 Gramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-04-23
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben:
Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)
100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g
denaturierten Ethanol 96 %
v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).
Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v)
Sonstige Bestandteile:
Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes
Wasser
Lösung zur Anwendung auf der Haut
100 ml (500 ml, 1 l)
Zur Anwendung auf der Haut.
Packungsbeilage beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
NUR ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG!
Leicht entzündlich.
Verwendbar bis:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr
verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr
Nicht über 25 ºC lagern.
Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.
Produkt von offenem Feuer fernhalten.
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein
Notfallrufnummer: +49 32221096286
Zul.-Nr. 88295.00.00
Ch.-B.:
Freiverkäuflich
Gebrauchsfertiges alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur
hygienischen und
chirurgischen Händedesinfektion.
Wirksam gegen Bakterien (einschließlich Mykobakterien) und Hefen.
Viruzid entsprechend der RKI Empfehlung 01/2004 und EN 14476.
[Information in Braille-Schrift:]
Skinman complete pure 96 %
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Skinman complete pure jedoch
vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich I
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Fachinformation
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Wortlauf der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Skinman complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g
denaturierten
Ethanol 96 % v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).
Denaturierungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Skinman complete pure ist eine klare und farblose Flüssigkeit mit
alkoholischem
Geruch.
4.
Klinischen Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Wirkungsspektrum: bakterizid (einschließlich Mykobakterien),
levurozid, viruzid (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Skinman complete pure ist auf intakter Haut und unverdünnt
anzuwenden.
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _
Das Arzneimittel ist folgendermaßen anzuwenden:
-
hygienische Händedesinfektion:
Skinman complete pure unverdünnt in die trockenen Hände reiben und
die Haut
für mindestens 30 Sekunden feucht halten.
-
chirurgische Händedesinfektion:
Skinman complete pure unverdünnt in die trockenen Hände und
Unterarme
reiben und die Haut für mindestens 90 Sekunden feucht halten.
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-
Um eine viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine Einwirkzeit
von 120
Sekunden eingehalten werden (s. Abschnitt 5.1). Während dieser Zeit
muss die
Haut mit Skinman complete pure feucht gehalten werden.
Anschließend die Hände an der Luft trocknen lassen.
_Kinder unter 12 Jahren _
Skinman complete pure wird für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren
aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit nicht empfohlen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff denaturierten Ethanol 96 %
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Skinman complete pure ist augen- und schleimhautreizend.
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