Skinman complete 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-02-2022
Fachinformation
(SPC)
07-10-2022
Wirkstoff:
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))
Verfügbar ab:
ECOLAB Deutschland GmbH (3078942)
ATC-Code:
D08AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
Ethanol 96%
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zusammensetzung:
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 94,837 Gramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-01-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SKINMAN COMPLETE 96 % (V/V) LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Ethanol 96 % (denaturiert)
1.
WAS IST SKINMAN COMPLETE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Skinman complete ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel für die
hygienische und
chirurgische Händedesinfektion.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINMAN COMPLETE
BEACHTEN
SKINMAN COMPLETE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen denaturierten Ethanol (96 %), Citral,
Citronellol, Geraniol,
D-Limonen, Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.;
-
auf verletzter Haut.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinman complete ist
erforderlich:
-
wenn größere Mengen von Skinman complete verschüttet werden, da
Skinman
complete leicht entzündlich ist (Brand- und Explosionsgefahr!). In
diesem Fall sind
sofort folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der
Flüssigkeit,
Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen
von
Zündquellen;
-
vor Anwendung elektrischer Geräte: lassen Sie das Produkt zuvor
antrocknen.
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Skinman complete bei
alkoholempfindlichen Oberflächen;
-
Skinman complete ist augen- und schleimhautreizend. Wenden Sie Skinman
complete
nicht in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäuten an. Spülen Sie
bei
unbeabsichtigtem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit
viel Wasser
(im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Suchen Sie bei
anhaltender
Reizung einen Arzt auf;
-
Skinman complete ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher
Einnahme
sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen.
Für den Fall, dass bei häufiger Anwendung von Skinman complete
kleinere Hautirritationen
(z.B. trockene Hände) auftreten, sollte die Hautpflege intensiviert
werden.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Citral, Citronellol,
Geraniol, D-Limonen,
Linalool. Citral, Citronellol, Geraniol, D-Limonen, L
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Fachinformation
Summary of Product Characteristics
Skinman complete
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinman complete 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g
denaturierten Ethanol 96 % v/v
(entsprechend 89,0 g Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare und farblose Flüssigkeit mit alkoholischem Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein gebrauchsfertiges alkoholisches
Händedesinfektionsmittel zur
hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren _
Das Arzneimittel ist folgendermaßen anzuwenden:
-
Hygienische Händedesinfektion:
Skinman complete unverdünnt in die trockenen Hände reiben und die
Haut für mindestens
30 Sekunden feucht halten.
-
Chirurgische Händedesinfektion:
Skinman complete unverdünnt in die trockenen Hände und Unterarme
reiben und die Haut
für mindestens 90 Sekunden feucht halten.
-
Um eine voll viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine
Einwirkzeit von 120
Sekunden eingehalten werden. Während dieser Zeit muss die Haut mit
Skinman complete
feucht gehalten werden.
Anschließend die Hände an der Luft trocknen lassen.
_Kinder und Jugendliche _
Skinman complete wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
aufgrund des Fehlens von
Daten zur Sicherheit nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut in unverdünnter Form
bestimmt.
Summary of Product Characteristics
Skinman complete
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4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
Citral, Citronellol, Geraniol, d-Limonene, Linalool oder
die in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile.
Skinman complete darf nicht verwendet werden:
-
auf verletzter Haut
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ist gebot
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