Sirdalud MR 6 mg Gélules à libération prolongée
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
tizanidinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
M03BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tizanidinum
Darreichungsform:
Gélules à libération prolongée
Zusammensetzung:
tizanidinum 6 mg ut tizanidini hydrochloridum, maydis amylum, saccharum 124.3-142.2 mg, aqua purificata, ethylcellulosum, lacca, talcum, gelatina, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Myotonolyticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-06-06
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Sirdalud® comprimés, Sirdalud® MR gélules à libération
prolongée
Qu'est-ce que Sirdalud/Sirdalud
MR et quand doit-il être utilisé?
Quand Sirdalud/Sirdalud
MR ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sirdalud/Sirdalud
MR?
Sirdalud/Sirdalud
MR peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Sirdalud/Sirdalud
MR?
Quels effets secondaires Sirdalud/Sirdalud
MR peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sirdalud/Sirdalud
MR?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sirdalud/Sirdalud
MR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sirdalud® comprimés, Sirdalud® MR gélules à libération
prolongée
DE
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Sirdalud/Sirdalud MR et quand doit-il être utilisé?
Sirdalud (tizanidine) est un relaxant musculaire.
Il est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement des
tensions musculaires douloureuses, pour le
traitement des tensions musculaires accrues consécutives à
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Sirdalud® comprimés, Sirdalud® MR gélules à libération
prolongée
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sirdalud® comprimés, Sirdalud® MR gélules à libération
prolongée
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Tizanidinum ut tizanidini hydrochloridum.
Excipients
Sirdalud 2 mg, comprimés:
Lactosum anhydrica 80 mg, cellulosum microcristallinum, acidum
stearicum, silica colloidalis anhydrica.
Sirdalud 4 mg, comprimés:
Lactosum anhydrica 110 mg, cellulosum microcristallinum, acidum
stearicum, silica colloidalis anhydrica.
Sirdalud MR 6mg, gélules à libération prolongée:
Maydis amylum, saccharum 142.2 mg, aqua purificata, ethylcellucosum,
lacca, talcum, gelatina, titanii
dioxidum (E171), ferri oxidum nigrum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Sirdalud 2 mg, comprimés:
1 comprimé contient 2 mg de tizanidine (sous forme de 2.29 mg de
chlorhydrate de tizanidine).
Comprimé rond blanc à crème avec un bord biseauté plat, une
rainure de fragmentation sur une face et
l'inscription OZ.
Les comprimés de Sirdalud 2 mg sont sécables en deux moitiés.
Sirdalud 4 mg, comprimés:
1 comprimé contient 4 mg de tizanidine (sous forme de 4.58 mg de
chlorhydrate de tizanidine).
C
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