Sirdalud MR 6 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2022
Fachinformation
(SPC)
24-12-2022
Wirkstoff:
TIZANIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
M03BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tizanidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-01-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIRDALUD MR 6 MG - KAPSELN
Tizanidin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder an
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sirdalud MR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sirdalud MR beachten?
3.
Wie ist Sirdalud MR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sirdalud MR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIRDALUD MR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Sirdalud MR ist Tizanidin und führt zu einer
Verminderung von erhöhter
Muskelspannung.
Sirdalud MR wird angewendet bei Erwachsenen bei:
-
erhöhtem Spannungszustand der Muskulatur infolge von Schädigungen
des Nervensystems wie
multipler Sklerose, chronischer Rückenmarksschädigung als Folge von
Wirbelsäulenveränderungen, Rückenmarkserkrankungen, nach
Schlaganfällen und
Gehirnlähmung.
-
schmerzhaften Muskelverspannungen wie bei Schädigungen der
Wirbelsäule, Verkrampfungen
der Halsmuskulatur (Schiefhals) und des Lendenbereiches (Hexenschuss),
Muskelverspannungen
nach operativen Eingriffen an Gelenken, etc..
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIRDALUD MR BEACHTEN?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Sie können
von den allgemeinen
Informationen in di
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Fachinformation
CDS v4.0 2020-07
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sirdalud MR 6 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 6 mg Tizanidin als Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält
116,6 mg Sucrose (Saccharose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapseln
Weiße, opake Kapseln mit grauem Aufdruck „Sirdalud 6mg“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SIRDALUD MR WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER SPASTIZITÄT INFOLGE
NEUROGENER STÖRUNGEN wie
Multiple Sklerose, chronische Myelopathie, degenerative
Rückenmarkserkrankungen, apoplektischer Insult
und infantile Zerebralparese.
SCHMERZHAFTE MUSKELSPASMEN
•
bei statischen und funktionellen Störungen im Bereich der
Wirbelsäule (z.B. Zervikal- und
Lumbalsyndrome wie Tortikollis oder Lumbago)
•
postoperativ, z.B. nach Eingriffen wegen Diskushernie oder
Osteoarthritis der Hüfte
Sirdalud MR ist nur bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sirdalud besitzt einen engen therapeutischen Index und zeigt bei den
Tizanidin-Konzentrationen im Serum
eine große Variabilität zwischen den Patienten; daher ist es
wichtig, die Dosis an die Bedürfnisse des
Patienten anzupassen. Durch eine niedrige Anfangsdosis von 2 mg
dreimal täglich kann das Risiko für
Nebenwirkungen verringert werden.
Die Dosierung soll dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Kapseln können mit oder ohne
Essen eingenommen werden.
Spastizität infolge neurogener Störungen:
CDS v4.0 2020-07
2
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Es empfiehlt sich, mit einer Initialdosis von einer Kapsel zu 6 mg
täglich zu beginnen. Im Bedarfsfall
kann die Tagesdosis schrittweise in halbwöchentlichen oder
wöchentlichen Intervallen um 1 Kapsel
erhöht werden. Die übliche Dosierung
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