Sirdalud 4 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2023
Fachinformation
(SPC)
21-03-2023
Wirkstoff:
TIZANIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
M03BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tizanidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-12-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIRDALUD 4 MG - TABLETTEN
Tizanidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sirdalud und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sirdalud beachten?
3.
Wie ist Sirdalud einzunehmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sirdalud aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIRDALUD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
in
Sirdalud
ist
Tizanidin
und
führt
zu
einer
Verminderung
von
erhöhter
Muskelspannung.
Sirdalud wird angewendet bei Erwachsenen bei:
-
erhöhtem
Spannungszustand
der
Muskulatur
infolge
von
Schädigungen
des
Nervensystems wie multipler Sklerose, chronischer
Rückenmarksschädigung als Folge
von Wirbelsäulenveränderungen, Rückenmarkserkrankungen, nach
Schlaganfällen und
Gehirnlähmung.
-
schmerzhaften
Muskelverspannungen
wie
bei
Schädigungen
der
Wirbelsäule,
Verkrampfungen
der
Halsmuskulatur
(Schiefhals)
und
des
Lendenbereiches
(Hexenschuss, Muskelverspannungen nach operativen Eingriffen an
Gelenken, etc.).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIRDALUD BEACHTEN?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Sie können
von den allgemeinen
Informationen in dieser Gebrauchsinformation abweichen.
SIRDALUD DARF NICHT EI
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sirdalud 4 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält: 4 mg Tizanidin als Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
110 mg Laktose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit einer Kreuzkerbe
auf der einen Seite und dem Aufdruck „RL“ auf der anderen. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
SIRDALUD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER SPASTIZITÄT INFOLGE
NEUROGENER STÖRUNGEN wie
Multiple Sklerose, chronische Myelopathie, degenerative
Rückenmarkserkrankungen, apoplektischer
Insult und infantile Zerebralparese.
SCHMERZHAFTE MUSKELSPASMEN
bei statischen und funktionellen Störungen im Bereich der
Wirbelsäule (z.B. Zervikal- und
Lumbalsyndrome wie Tortikollis oder Lumbago)
postoperativ, z.B. nach Eingriffen wegen Diskushernie oder
Osteoarthritis der Hüfte
Sirdalud ist nur bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sirdalud besitzt einen engen therapeutischen Index und zeigt bei den
Tizanidin-Konzentrationen im
Serum eine große Variabilität zwischen den Patienten; daher ist es
wichtig, die Dosis an die
Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Durch eine niedrige
Anfangsdosis von 2 mg dreimal täglich
kann das Risiko für Nebenwirkungen verringert werden.
Die Dosierung soll dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Sirdalud Tabletten können
mit oder ohne Essen eingenommen werden.
2
SPASTIZITÄT INFOLGE NEUROGENER STÖRUNGEN: Die initiale Tagesdosis
soll 6 mg, auf drei Einzelgaben
verteilt, nicht überschreiten. Diese Dosis kann schrittweise in
halbwöchentlichen oder wöchentlichen
Intervallen um 2 bis 4 mg erhöht we
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