Sintrom 4 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
28-01-2021
Wirkstoff:
ACENOCUMAROL
Verfügbar ab:
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
ATC-Code:
B01AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
acenocoumarol
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Acenocoumarol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1957-09-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sintrom 4 mg Tabletten
Wirkstoff: Acenocoumarol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sintrom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sintrom beachten?
3.
Wie ist Sintrom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sintrom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sintrom und wofür wird es angewendet?
Sintrom 4 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Acenocoumarol und
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, welche als Antikoagulanzien bezeichnet werden.
Antikoagulanzien setzen die
Gerinnungsneigung des Blutes herab und verhindern so die Bildung von
Blutgerinnseln, welche die
Blutbahn verstopfen können (Thrombosen und Embolien). Die Behandlung
mit Antikoagulanzien
nennt man auch Blutverdünnung. Sie muss meist über einen längeren
Zeitraum durchgeführt werden.
Sintrom wird zur Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen mit
erhöhter
Blutgerinnungsneigung angewendet, in deren Folge es zur Bildung von
Blutgerinnseln kommen kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sintrom beachten?
Sie dürfen Sintrom erst nach einer medizinischen Untersuchung
anwenden. Sintrom ist nicht für alle
Patienten geeignet.
Sintrom darf nicht eingenommen werden
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Acenocoumarol
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Fachinformation
1/13
Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S
A R Z N E I M I T T E L S
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sintrom 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4 mg Acenocoumarol pro Tablette
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 304,4 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand. Die Tabletten
haben auf einer Seite die Prägung "CG"
und auf der anderen eine kreuzförmige Kerbung zur Teilung mit der
Prägung "A" in jedem Quadranten. Die
Tablette kann in zwei bzw. vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen.
Sintrom wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Zielgruppe
Die Empfindlichkeit auf Antikoagulanzien ist individuell verschieden
und kann sich außerdem im Verlauf der
Behandlung ändern. Die regelmäßige Kontrolle der Prothrombinzeit
(PTZ)/International Normalized Ratio
(INR) und eine auf den gewonnenen Resultaten basierende stetige
Anpassung der Dosis ist daher unerlässlich.
Ist dies nicht möglich, soll Sintrom nicht eingesetzt werden.
Eine Tagesdosis soll immer als Einzeldosis verschrieben werden.
INITIAL-DOSIERUNG VON SINTROM
Die Dosis von Sintrom muss individuell eingestellt werden. Wenn der
PT/INR-Wert vor Behandlungsbeginn im
Normalbereich liegt, beträgt die übliche Anfangsdosis von Sintrom 2
mg/Tag bis 4 mg/Tag ohne Gabe einer
besonderen Initialdosis. Die Behandlung kann auch mit einer
Initialdosis begonnen werden, die zumeist 6 mg
beträgt, gefolgt von 4 mg am zweiten Tag.
Bei abnormalem Ausgangswert für Prothrombinzeit/INR soll die
Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.
Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre), Patienten mit Leberkrankheit,
mit schwerer Herzinsuffizienz mit
Stauungsleber oder bei Patienten mit Mangelernährung sind bei
Behandlungsbeginn
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