Singulair Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2019
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
montelukastum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
R03DC03
INN (Internationale Bezeichnung):
montelukastum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
montelukastum 10 mg à montelukastum natricum, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'asthme bronchiale, allergische Rhinite
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-29
Gebrauchsinformation
Singulair®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Singulair et quand est-il utilisé?
Singulair contient un principe actif qui inhibe l'effet des
leucotriènes, ces derniers étant des substances
produites par notre corps. Les leucotriènes provoquent le
rétrécissement et le gonflement des voies
respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes engendre
une amélioration des symptômes
de l'asthme et contribue à prévenir les crises asthmatiques. Les
leucotriènes provoquent également des
symptômes allergiques. Un blocage des leucotriènes améliore les
symptômes allergiques (allergies
saisonnières durant certaines saisons et allergies perannuelles,
apparaissant durant toute l'année).
Votre médecin a prescrit Singulair à vous-même ou à votre enfant
ayant plus de 6 mois dans le but de
traiter l'asthme dont vous souffrez et de supprimer les symptômes de
l'asthme pendant le jour ou la nuit.
Chez des enfants plus jeunes (de 6 mois à 5 ans) le médecin peut
prescrire Singulair pour le traitement
d'un asthme plus léger ou alors pour le traitement de l'asthme plus
sévère en combinaison avec des
corticostéroïdes. Singulair prévient également le rétrécissement
des voies respiratoires déclenché par un
effort physique.
Votre médecin vous a prescrit Singulair ou l'a prescrit à votre
enfant (plus de 2 ans) pour le traitement
des allergies saisonnières et des allergies perannuelles (nez
bouché, écoulement nasal, démangeaisons
nasales, éternuement, nez bouché au réveil, difficultés au
coucher, réveils nocturnes, larmes, yeux
gonflés, rouges, qui démangent).
Singulair ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'asthme?
L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies
respiratoires avec les caractéristiques
suivantes:
·Le rétrécissement des voies respiratoires, rendant la respiration
pénible. Ce rétrécissement peut empirer
ou s'améliorer dans certaines circonstances.
·L'inflamma
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Singulair®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
1 sachet de 4 mg de granulé oral contient:
Principe actif: montélukast sous forme de montélukast sodique.
Excipients: mannitol, hydroxypropylcellulose et stéarate de
magnésium.
1 comprimé à mâcher de 4 mg contient:
Principe actif: montélukast sous forme de montélukast sodique.
Excipients: aspartame, aromatisants (arôme de cerise), vanilline,
éthylvanilline, Excip. pro
compresso.
1 comprimé à mâcher de 5 mg contient:
Principe actif: montélukast sous forme de montélukast sodique.
Excipients: aspartame, aromatisants (arôme de cerise), vanilline,
éthylvanilline, Excip. pro
compresso.
1 comprimé filmé de 10 mg contient:
Principe actif: montélukast sous forme de montélukast sodique.
Excipients: Excip. pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les sachets avec le granulé oral contiennent 4 mg de montélukast,
les comprimés à mâcher 4 mg et 5
mg de montélukast et les comprimés filmés 10 mg de montélukast
sous forme de montélukast
sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Asthme bronchique chronique chez l'adulte et l'enfant dès 6 ans.
Chez les enfants de 2 à 5 ans présentant un asthme diagnostiqué
avec certitude:
a.à titre de monothérapie lors des formes légères ne nécessitant
pas l'emploi de stéroïdes
b.à titre de traitement d'appoint, en même temps que des
corticoïdes lors des formes plus sévères.
Chez les enfants entre 6 mois et 2 ans présentant un asthme
diagnostiqué avec certitude:
a.à titre de monothérapie lors des formes légères ne nécessitant
pas l'emploi de stéroïdes, surtout
lorsqu'une thérapie à inhaler est difficilement réalisable
b.à titre de traitement d'appoint, en même temps que des
corticoïdes lors des formes plus sévères.
Soulagement des symptômes de la rhinite allergique (rhinite
allergique saisonnière et perannuelle
chez les adultes et les enfants dès 2 ans).
Posologie/Mode d’emploi
Singulair doit être pris une fois par jo
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