Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Wirkstoff:
SIMVASTATIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
SIMVASTATIN
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
HMG CoA reductase inhibit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-06-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Simvastatin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Simvastatin.
Simvastatin-ratiopharm ist ein
Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von
Gesamtcholesterin, „schlechtem“
Cholesterin (LDL Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die
Triglyceride genannt werden, zu senken.
Zusätzlich erhöht Simvastatin-ratiopharm die Werte des „guten“
Cholesterins (HDL Cholesterin).
Simvastatin-ratiopharm gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine
genannt werden.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese
Plaques k
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten_
Braune, ovale Filmtablette mit Bruchrille auf der einen Seite und
glatter Oberfläche auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, ovale Filmtablette mit Bruchrille auf der einen Seite und
glatter Oberfläche auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie begleitend zu
Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simvastatin-ratiopharm
wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B.
LDL-Apherese) angewandt oder
wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
-
Kardiovaskuläre Prävention
Zur
Senkung
kardiovaskulärer
Mortalität
und
Morbidität
bei
Patienten
mit
manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder erhöht
sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt
5.1).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag,
Lesen Sie das vollständige Dokument
