Simvastatin "Interpharm" 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
SIMVASTATIN
Verfügbar ab:
Interpharm Produktions GmbH
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
SIMVASTATIN
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Simvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-07-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN „INTERPHARM“ 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Simvastatin „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
SIMVASTATIN
„INTERPHARM“
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Simvastatin dient zur Senkung des erhöhten Cholesterinspiegels und
gehört zur Klasse der
sogenannten „HMG-CoA-Reduktase-Hemmer“. Es reduziert die Menge des
von Ihrem Körper
produzierten
Cholesterins
und
bewirkt
zudem
eine
Senkung
bestimmter
Fettwerte,
der
Triglyzeride, im Blut.
Normalerweise wird Ihnen gleichzeitig mit Simvastatin „Interpharm“
eine cholesterinarme
Diät verordnet. Dadurch werden die Aufnahme von Cholesterin aus der
Nahrung und die
Produktion von Cholesterin durch Ihre Leber reduziert.
WOFÜR WENDEN SIE SIMVASTATIN „INTERPHARM“ AN?
Ihr Arzt hat Ihnen Simvastatin „Interpharm“ verschrieben, weil:
ein zu hoher Cholesterinwert im Blut (primäre Hypercholesterinämie)
oder ein erhöhter
Blutfettwert
(Hyperlipid
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin „Interpharm“ 20 mg - Filmtabletten
Simvastatin „Interpharm“ 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Simvastatin „Interpharm“ 20 mg – Filmtablette enthält 20 mg
Simvastatin
1 Simvastatin „Interpharm“ 40 mg – Filmtablette
enthält 40 mg Simvastatin
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jede 20 mg Filmtablette enthält 144,42 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 288,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Simvastatin „Interpharm“ 20 mg - Filmtabletten
Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Prägung „20“ auf der
einen und „SST“ auf der
anderen Seite.
Simvastatin „Interpharm“ 40 mg - Filmtabletten
Rote, ovale Filmtablette. Tablettenoberseite: Prägung „S“ auf der
einen und „4“ auf der
anderen Seite der Bruchrille; Tablettenunterseite: Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Dyslipidämie,
begleitend
zu
einer
Diät,
wenn
eine
Diät
und
andere
nicht
pharmakologische
Maßnahmen
(z.
B.
körperliches
Training
und
Gewichtsabnahme)
allein
nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie,
begleitend zu
einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese)
oder wenn
solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
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Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer
Herzerkrankung
oder
Diabetes
mellitus,
deren
Cholesterinwerte
entweder normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer
Risikofaktoren und
zur kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg - 80 mg Simvastatin pro Tag,
verabreicht
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