Simvastatin Zentiva 80 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
simvastatinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
simvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
simvastatinum 80 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-06-04
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Simvastatin Zentiva®
Qu'est-ce que le Simvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Simvastatin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Simvastatin Zentiva?
Simvastatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Simvastatin Zentiva?
Quels effets secondaires Simvastatin Zentiva peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Simvastatin Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Simvastatin Zentiva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que le Simvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
La simvastatine, le principe actif de Simvastatin Zentiva, abaisse le
taux de cholestérol et est un principe
actif issu de la fermentation naturelle d'un champignon. Son effet
consiste à réduire spécifiquement la
synthèse du cholestérol de l'organisme. Par la suite, il se produit
une élimination accrue, à partir de la
circulation sanguine, du surplus de c
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Simvastatin Zentiva®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Simvastatinum.
Excipients
Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 20 mg (sécables), 40 mg (sécables) et 80
mg (sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution des taux trop élevés du cholestérol total et du
cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B et des
triglycérides chez les patients présentant une
hypercholestérolémie primaire, des hyperlipidémies mixtes
et chez les patients avec une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en accompagnement d'un
régime, lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques
(telles que l'activité physique et la
réduction du poids) sont insuffisantes.
Simvastatin Zentiva est également indiqué à titre de médication
adjuvante à un régime et à des mesures
autres que diététiques (par exemple aphérèse des LDL), pour la
réduction des taux élevés de cholestérol
total, de cholestérol LDL et d'apolipoprotéine B chez les patients
souffrant d'hypercholestérolémie
familiale homozygote, lorsque les effets de ces mesures sont
insuffisants.
Simvastatin Zentiva est indiqué chez les patients pr
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