Simvastatin Alternova 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
SIMVASTATIN
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
SIMVASTATIN
Einheiten im Paket:
10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PE/P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Simvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-04-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
SIMVASTATIN ALTERNOVA 20 MG – FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN ALTERNOVA 40 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Alternova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Alternova beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Alternova einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Alternova aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN ALTERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Alternova enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin
Alternova ist ein Arzneimittel,
das zur Senkung erhöhter Blutfettwerte, genannt Gesamtcholesterin,
„schlechtes Cholesterin“ (LDL-
C) und Triglyzeride, verwendet wird. Simvastatin Alternova gehört zu
einer Arzneimittelgruppe, die
Statine genannt werden.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese
Plaques können
letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung
kann in weiterer
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Alternova 20 mg - Filmtabletten
Simvastatin Alternova 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin Alternova 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvastatin Alternova 40 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Simvastatin Alternova 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 136,23 mg Lactose Monohydrat.
Simvastatin Alternova 40 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 272,46 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simvastatin Alternova 20 mg - Filmtabletten sind oval, weiß, mit der
Aufschrift “20” auf einer Seite,
und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Tablettendimension:
ungefähr 11 x 5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Simvastatin Alternova 40 mg - Filmtabletten sind rund, weiß, eine
Seite glatt und einer Bruchrille auf
der anderen Seite. Tablettendimension: ungefähr 11 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Dyslipidämie, begleitend zu
einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH), begleitend zu einer Diät
und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
2
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte entweder normal
oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
zur kardioprotektiven The
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