Simvastad 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
SIMVASTATIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
SIMVASTATIN
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Simvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-09-16
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTAD 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-
TIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastad 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastad 20 mg beachten?
3.
Wie ist Simvastad 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastad 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTAD 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin gehört zur Arzneimittelgruppe der Statine. Diese
Arzneimittel hemmen
die Produktion von Cholesterin in der Leber und senken dadurch den
Cholesterin-
und Fettspiegel im Blut.
Simvastatin wird verwendet zur Behandlung von:
•
hohen Cholesterinwerten im Blut (Hypercholesterinämie), mit oder ohne
hohen Werten bestimmter Fette im Blut (Triglyceride), wenn eine
Kombina-
tion aus Diät, körperlichem Training und Gewichtsreduktion nicht zu
einem
niedrigeren Cholesterinwert geführt haben.
•
hohen Cholesterinwerten im Blut, welche ererbt worden sind (homozygote
familiäre Hypercholesterinämie), als Zusatz zu einer Diät und
anderen
Maßnahmen zur Senkung des Blutfettes, oder wenn andere Behandlungen
den Cholesterinspiegel zu senken, unzureichend sind.
•
bestehenden
Herzproblemen
(arteriosklerotische
Herz-Kreislauf-
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Fachinformation
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastad 20 mg – Filmtabletten
Simvastad 40 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastad 20 mg – Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
149,0
mg
Lactose.
_Simvastad 40 mg – Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
298,0
mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
20 mg:
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit
einer
Bruchlinie
und
der
Prägung
„20“
auf
einer
Seite.
Auf
der
Seite
ohne
Bruchlinie weist die Tablette die Prägung „SVT“ auf.
40 mg:
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit
einer
Bruchlinie
und
der
Prägung
„40“
auf
einer
Seite.
Auf
der
Seite
ohne
Bruchlinie weist sie die Prägung „SVT“ auf.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Dyslipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur
Behandlung
der
homozygoten
familiären
Hypercholesterinämie
(HoFH)
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B.
LDL-Apherese),
oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Seite 2
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer
kardiovaskulärer
Erkrankung
oder
Diabetes
mellitus,
deren
Cholesterinwerte
normal
oder
erhöht
sind,
begleitend
zur
Korrektur
anderer
Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der
Dosierungsbereich
beträgt
5
mg
–
80
mg
Simva
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