Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-12-2023

Wirkstoff:

basiliximabum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

L04AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

basiliximabum

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: basiliximabum 20 mg, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, saccharum, glycinum, mannitolum, pro vitro corresp. natrium 0.955 mg. Solvens: aqua ad iniectabile pro vitro.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Transplantation rénale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1998-04-07

Fachinformation

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
SIMULECT®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SIMULECT®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Basiliximabum.
Excipients
Poudre: Dinatrii phosphas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii
dihydrogenophosphas, Saccharum, Glycinum,
Mannitolum, pro vitro corresp. natrium 0,955 mg.
Solvant: aqua ad iniectabilia pour obtenir 5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion pour
administration IV.
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion pour administration
IV.
Flacon contenant 20 mg de poudre.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rejet aigu après transplantation rénale de novo en
association avec un traitement
immunosuppresseur à base de ciclosporine et de corticoïdes (chez les
adultes et chez les enfants) ou dans le
cadre d'un traitement immunosuppresseur de longue durée par une
trithérapie associant la ciclosporine, des
corticoïdes et soit de l'azathioprine, soit du mycophénolate
mofétil (uniquement chez les adultes).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie chez l'adulte: la dose totale est généralement de 40 mg,
répartie en deux doses de 20 mg chacune.
La première dose de 20 mg doit être administrée da
                                
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