Simepar-Acino Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-12-2020
Wirkstoff:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Verfügbar ab:
Acino Pharma AG
ATC-Code:
A05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum, thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, nicotinamidum, calcii pantothenas, cyanocobalaminum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 117-140 mg corresp. silymarinum 70 mg, thiamini hydrochloridum 4 mg, pyridoxini hydrochloridum 4 mg, riboflavinum 4 mg, nicotinamidum 12 mg, calcii pantothenas 8 mg, cyanocobalaminum 1.2 µg, talcum, lactosum monohydricum 145 mg, hypromellosum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), Drucktinte: E 171, lacca, ethanolum anhydricum, alcohol isopropylicus, alcohol butylicus, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammonii hydroxidum, simeticonum pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Adjuvans bei Hepatopathien
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-12-10
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Simepar-Acino, capsules
Qu’est-ce que Simepar-Acino et quand doit-il être utilisé?
Simepar-Acino est un médicament destiné à améliorer les fonctions
hépatiques en cas de maladies du
foie.
Simepar-Acino est utilisé en cas de maladies chroniques du foie,
ainsi que pour protéger le foie en cas
d’intoxications ou de maladies chroniques sollicitant
particulièrement cet organe.
Selon prescription du médecin.
Quand Simepar-Acino ne doit-il pas être pris?
En cas d’allergie à l’un ou plusieurs de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Simepar-Acino?
Simepar-Acino contient du lactose. Ne prenez pas ce médicament si
vous souffrez d’une maladie
héréditaire rare du métabolisme glucidique telle qu’une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
§vous souffrez d’une autre maladie,
§vous êtes allergique ou
§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà
d’autres médicaments en usage externe (même
en automédication!).
Simepar-Acino peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse ou l’allaitement, Simepar-Acino ne doit être
pris que si votre médecin vous l’a
formellement prescrit.
Comment utiliser Simepar-Acino?
Adultes
1 capsule 3 fois par jour, après les repas.
Pour le traitement d’entretien, le médecin réduira éventuellement
la dose.
Le médecin traitant fixera lui-même la durée du traitement.
L’utilisation et
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Fachinformation
Simepar-Acino, capsules
Composition
Principes actifs
Extrait sec du chardon-Marie correspondant à la silymarine,
chlorhydrate de thiamine, riboflavine,
nicotinamide, chlorhydrate de pyroxidine, pantothénate de calcium,
cyanocobalamine.
Excipients
Lactose monohydraté 145 mg, talc
Enrobage: gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer rouge (E172), oxyde de fer noir
(E172)
Encre d’impression: dioxyde de titane, gommes-laques (E904),
éthanol anhydre, alcool isopropylique,
alcool butylique, polypropylène glycol, hydroxyde de sodium,
povidone, hydroxyde d’ammonium,
siméthicone.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule dure contient:
Extrait sec du chardon-Marie 117-140 mg correspondant à 70 mg de
silymarine, chlorhydrate de
thiamine 4 mg, riboflavine 4 mg, nicotinamide 12 mg, chlorhydrate de
pyroxidine 4 mg, pantothénate de
calcium 8 mg, cyanocobalamine 1,2 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
‒Hépatopathies d’origine toxique et inflammatoire ;
‒adjuvant du traitement des hépatopathies chroniques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1 capsule 3 fois par jour après les repas.
Pour le traitement d’entretien, la posologie peut être réduite à
1 à 2 capsules par jour.
Enfants et adolescents
On ne dispose actuellement d’aucune expérience de l’utilisation
chez les enfants. En conséquence,
Simepar-Acino ne doit pas être administré à des enfants.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des constituants.
Mises en garde et précautions
Ce médicament contient du lactose. Les patients souffrant d’une
intolérance au galactose, d’un déficit en
lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas
prendre ce médicament.
Le traitement médicamenteux ne remplace pas l’évitement des causes
hépatotoxiques (alcool).
Interactions
Une dose journalière de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)
supérieure à 5 mg peut réduire l’effet
de la lévodopa.
In vitro, la silymarine a entraîné l’inhibition des
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