Simcora 60 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
simvastatinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
C10AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
simvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
simvastatinum 60 mg, antiox.: E 320, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-03-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Simcora®
Qu'est-ce que Simcora et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Simcora ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Simcora?
Simcora peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Simcora?
Quels effets secondaires Simcora peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Simcora?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Simcora? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Simcora®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Simcora et quand doit-il être utilisé?
La simvastatine, le principe actif de Simcora, abaisse le taux de
cholestérol et est un principe actif issu de
la fermentation naturelle d'un champignon. Son effet consiste à
réduire spécifiquement la synthèse du
cholestérol de l'organisme. Par la suite, il se produit une
élimination accrue, à partir de la circulation
sanguine, du surplus de cholestérol.
Votre médecin vous a prescrit Simcora parce que les troubles de votre
métabolisme des lipides ne
permettent pas de réduct
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Fachinformation
Simcora®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Simvastatinum.
Excipients
Simcora 20/40: antiox.: E320; excipiens pro compresso obducto.
Simcora 60: antiox.: E320; color.: E132; excipiens pro compresso
obducto.
Simcora 80: antiox.: E320; color.: E104, E132; excipiens pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (sécables) à 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution des taux trop élevés du cholestérol total et du
cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B et des
triglycérides chez les patients présentant une
hypercholestérolémie primaire, des hyperlipidémies mixtes
et chez les patients avec une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en accompagnement d'un
régime, lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques
(telles que l'activité physique et la
réduction du poids) sont insuffisantes.
Simcora est également indiqué à titre de médication adjuvante à
un régime et à des mesures autres que
diététiques (par exemple aphérèse des LDL), pour la réduction des
taux élevés de cholestérol total, de
cholestérol LDL et d'apolipoprotéine B chez les patients souffrant
d'hypercholestérolémie familiale
homozygote, lorsque les effets de ces mesures sont insuffisants.
Simcora est indiqué chez les patients présentant un risque élevé
de cardiopathie coronarienne (avec ou
sans hyperlipidémie) - comme par exemple les patients diabétiques,
les patients ayant subi un accident
vasculaire cérébral, les patients présentant d'autres maladies
vasculaires cérébrales ou périphériques -
ainsi que chez les patients souffrant d'une cardiopathie coronarienne.
Simcora permet une réduction de la
mortalité totale grâce à une réduction du risque de mortalité
cardio-vasculaire, une réduction des
complications cardio-vasculaires, une réduction de la nécessité de
revascularisations (coronariennes, non
coronariennes et périphériques) et une réduction du risque
d'ho
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