Sildenafil Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-07-2022
Fachinformation
(SPC)
04-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-11-2012
Wirkstoff:
sildénafil
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
G04BE03
INN (Internationale Bezeichnung):
sildenafil
Therapiegruppe:
Les médicaments utilisés dans la dysfonction érectile
Therapiebereich:
Dysfonction érectile
Anwendungsgebiete:
Traitement des hommes atteints de dysfonction érectile, qui est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Afin de Sildénafil Teva pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise.
Produktbesonderheiten:
Revision: 17
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2009-11-30
Gebrauchsinformation
30
B. NOTICE
31
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SILDÉNAFIL TEVA 25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
sildénafil
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PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
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•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sildénafil Teva
3.
Comment prendre Sildénafil Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sildénafil Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SILDÉNAFIL TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son
action consiste à aider la relaxation
des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans
le pénis, lors d'une excitation
sexuelle. Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection
uniquement si vous avez une stimulation
sexuelle.
Sildénafil Teva est un traitement pour les hommes adultes souffrant
de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas
atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SILDÉNAFIL TEV
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés
Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés
Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à
25 mg de sildénafil.
Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à
50 mg de sildénafil.
Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à
100 mg de sildénafil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés
Comprimés blancs pelliculés, oblongs, gravés “S 25” sur une
face et lisse sur l’autre face.
Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés
Comprimés blancs pelliculés, oblongs, gravés “S 50” sur une
face et lisse sur l’autre face.
Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés
Comprimés blancs pelliculés, oblongs, gravés “S 100” sur une
face et lisse sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sildénafil Teva est indiqué chez les hommes adultes présentant des
troubles de l'érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du
pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildénafil Teva soit
efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez l’adulte : _
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 100 mg ou réduite à
25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence
maximale d’utilisation est d’une
fois par jour. Si Sildénafil Teva est pris avec de l
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