Silchemo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Silchemo Filmtablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Silchemo Filmtablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Urologica Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE403453
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Silchemo 100 mg Filmtabletten

Sildenafilcitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

:

Was ist Silchemo und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Silchemo beachten?

Wie ist Silchemo einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Silchemo aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Silchemo und wofür wird es angewendet?

Silchemo enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der

Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei

sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann

Blut leichter in den Penis fließen. Silchemo wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen,

wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Silchemo dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die

manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die

sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silchemo beachten?

Silchemo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile des Arzneimittels sind.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen

gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie

eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina

pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen

Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie

Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombination einen gefährliche Abfall

Ihres Blutdrucks bewirken kann.

wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von

pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer

thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich

zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Silchemo, haben gezeigt, dass sie den

blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen

oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.

wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen

niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).

wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen

Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder

dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Silchemo einnehmen

wenn Sie eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs)

oder ein Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben.

wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.

wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der

zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.

wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben, oder wenn eine Störung der

Blutgerinnung (wie z. B. Hämophilie) vorliegt.

wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen

Sie die Behandlung mit Silchemo ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Sie dürfen Silchemo nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen

der erektilen Dysfunktion anwenden.

Sie dürfen Silchemo nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen

der erektilen Dysfunktion anwenden.

Sie dürfen Silchemo nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung

von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH)

oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.

Sie dürfen Silchemo nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion

leiden. Frauen dürfen Silchemo nicht einnehmen.

Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber

haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.

Kinder und Jugendliche

Silchemo darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Silchemo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Silchemo-Filmtabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen,

insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem

medizinischen Notfall sollten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal

sagen, dass Sie Silchemo eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen

Sie Silchemo nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt

Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.

Sie dürfen Silchemo nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt

werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks

bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal

wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei

Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet werden.

Sie dürfen Silchemo nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als

Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch

diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Riociguat einnehmen.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung

der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der

niedrigsten Silchemo-Dosis (25 mg) beginnen.

Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder

Prostatavergrößerung einnehmen, kann es zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen, die

durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein

können. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Silchemo zusammen mit

Alphablockern verwendeten. Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von

Silchemo vor. Um die Möglichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen

vorkommen könnten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis

einnehmen, bevor Sie Silchemo nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall

möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Silchemo verordnen.

Einnahme von Silchemo zusammen mit Nahrungsmitteln,Getränken und Alkohol

Silchemo kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber möglicherweise

feststellen, dass es länger dauert, bis Silchemo wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen

Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um

den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen

Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Silchemo einnehmen.

Schwangerschaft,Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Silchemo ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Silchemo kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie darauf,

wie Sie auf die Einnahme von Silchemo reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen

bedienen.

3. Wie ist Silchemo einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau n nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die

empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.

Nehmen Sie Silchemo nicht häufiger als einmal am Tag ein.

Sie sollten Silchemo ungefähr eine Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr

einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die

Wirkung von Silchemo zu stark oder zu schwach ist.

Silchemo wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Silchemo ist von Patient zu Patient verschieden, er

liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen,

dass es länger dauert, bis Silchemo wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit

einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Silchemo bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die

Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Silchemo eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100

mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Silchemo haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Silchemo beschrieben

werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer..

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt,

beenden Sie die Einnahme von Silchemo und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

Eine allergische Reaktion - tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten

betreffen)

Symptome

beinhalten

plötzlich

einsetzendes

pfeifendes

Atmen,

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgefühl, Schwellung der Augenlider, des

Gesichts, der Lippen oder des Rachens.

Brustschmerzen - treten gelegentlich auf

Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt:

Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.

Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.

Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). Wenn Sie eine derartige, mehr als 4

Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.

Plötzliche Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens - tritt selten auf.

schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf

Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen,

Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.

Krampfanfälle oder Anfälle - treten selten auf

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.

Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung

(mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen,

Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und

Schwindel.

Gelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen, Hautausschläge,

Augenreizung, blutunterlaufene/gerötete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen,

optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, wässrige Augen, Herzklopfen, schneller Herzschlag

oder Herzjagen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit,

vermindertes Tastgefühl, Drehschwindel, Ohrensausen, trockener Mund, blockierte oder

verstopfte Nasennebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B.

laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase), Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale

Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen), Blut im Urin, Schmerzen in den

Armen oder Beinen, Nasenbluten, Wärmegefühl und Müdigkeit.

Seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Ohnmacht, Schlaganfälle,

Herzinfarkte, unregelmäßiger Herzschlag, Engegefühl im Hals, tauber Mund, Blutung im

Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehschärfe, abnormales Gefühl im Auge,

Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld,

Wahrnehmung von Lichtkränzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verfärbung des

Augapfels, Penisblutung, Blut im Sperma, trockene Nase, Schwellung in der Nase, Reizbarkeit

und plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit.

Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden selten Fälle von instabiler Angina

pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben. Dabei ist anzumerken,

dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor

Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen. Es ist nicht möglich zu

beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Silchemo standen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Silchemo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Silchemo enthält

Der Wirkstoff ist Sildenafil. Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,

mikrokristalline

Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei,

Croscarmellose- Natrium,

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E-171), Macrogol 6000, Talkum

und Indigocarmin Aluminiumlack (E-132).

Wie Silchemo aussieht und Inhalt der Packung

Die Silchemo 100 mg Filmtabletten sind blau, länglich und mit „100“ markiert.

Die Silchemo 100 mg Filmtabletten werden in 4, 8 oder 12 Tabletten Blisterpackungen

angeboten.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Besitzer der Vermarktungszulassung:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Gran Vía Carlos III, 98, 7. Stock

08028 Barcelona, SPANIEN

Hersteller:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid, SPANIEN

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avenida Miralcampo, 7. Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara – SPANIEN

Zulassungsnummer : BE403453

Art der Abgabe :

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter folgenden Bezeichungen zugelassen:

Österreich: Silchemo 100 mg, Filmtablette

Belgien: Silchemo 100 mg Comprimé pelliculé

Dänemark: Sildenafil Medical Valley

Niederlande: Afilon 100 mg, Filmomhulde tablet

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2016.