Sifrol

Land: Europäische Union

Sprache: Griechisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

pramipexole

Therapiegruppe:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Therapiebereich:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Anwendungsgebiete:

Το Sifrol ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, αν και σε προχωρημένα στάδια όταν η επίδραση της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπές και διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή 'on-off' διακυμάνσεις). Το Sifrol ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόµου των ανήσυχων-πόδια σύνδρομο σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος).

Produktbesonderheiten:

Revision: 37

Berechtigungsstatus:

Εξουσιοδοτημένο

Berechtigungsdatum:

1997-10-13

Gebrauchsinformation

                                71
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
72
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIFROL 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,35 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SIFROL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIFROL
3.
Πώς να πάρετε το SIFROL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SIFROL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIFROL 0,088 mg δισκία
SIFROL 0,18 mg δισκία
SIFROL 0,35 mg δισκία
SIFROL 0,7 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SIFROL 0,088 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,125 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,088 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,18 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,18 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,35 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,35 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,7 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του
άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
SIFROL 0,088 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα,
στρογγυλά και έχουν χαραγμένο έναν
κωδικό (μία πλευρά με τον
κωδικό P6 και μία πλευρά με το σύμβολο
της εταιρείας Boehringer Ingelheim).

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Spanisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Dänisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Deutsch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Estnisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Estnisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Englisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Französisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Italienisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Lettisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Litauisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Polnisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Finnisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 23-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 05-01-2011
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Isländisch 23-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 23-01-2024
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 23-01-2024

Dokumentverlauf anzeigen