Sifrol 1 5 mg, Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
pramipexolum
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
N04BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
pramipexolum
Darreichungsform:
5 mg, Tabletten
Zusammensetzung:
pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,5 mg Endwerte. pramipexolum 1,1 mg, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)
Berechtigungsdatum:
1997-12-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Sifrol und wann wird es angewendet?
Sifrol gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn stimulieren.
Es enthält den Wirkstoff Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und
wird zur Behandlung von
Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin verschrieben.
Sifrol kann allein oder in Kombination mit Levodopa oder anderen
Arzneimitteln gegen die
Parkinson-Krankheit verabreicht werden.
Sifrol wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine
(idiopathischen Restless Legs
Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Sifrol nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme von Sifrol Vorsicht geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren
ausgeschieden werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel
zur Behandlung des
erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin,
Arzneimittel zur
Behandlung von Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder
wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel,
die Müdigkeit
(Somnolenz) hervorrufen können, einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin davon in
Kenntnis setzen. Die Einnahme von antipsychotischen Arzneimitteln
während einer Behandlung mit
Sifrol sollte vermieden werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer
Herzkrankheit leiden. Ihr Blutdruck
sollte regelmässig überprüft werden, besonders zu Beginn der
Behandlung. Damit soll ein Abfall des
Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
Sifrol kann bei manchen Patienten und Patientinnen
Verhaltensänderungen, z.B. Spielsucht
(path
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compresso.
Retardtabletten: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg und 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg Pramipexol-Base).
Die Sifrol Tabletten, mit Ausnahme von Sifrol 0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt
werden.
Retardtabletten zu 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-
Monohydrat (entsprechend 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg und 3,15 mg
Pramipexol-Base).
Die Sifrol ER Retardtabletten dürfen weder geteilt noch zerdrückt
werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sifrol Tabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Sifrol ER Retardtabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten/Retardtabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit
etwas Wasser eingenommen
werden. Die Tagesdosis wird bei Behandlung mit Sifrol Tabletten,
aufgeteilt in gleiche Dosen,
dreimal täglich eingenommen.
Die Retardtabletten sollten einmal täglich und jeden Tag immer
ungefähr zu selben Zeit
eingenommen werden. Die Retardtabletten sollten ganz geschluckt werden
und dürfen weder gekaut
noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Wird die Einnahme einer
Retardtablette vergessen, kann die
Einnahme der vergessenen Retardtablette innerhalb von 12 Stunden
nachgeholt werden. Wird die
vergessene Einnahme erst nach 12 Stunden festgestellt, sollte die
Dosis ausgelassen und die nächste
Einnahme am nächsten Tag zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initiald
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