Sifrol 1,0 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
pramipexolum
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
N04BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
pramipexolum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1.00 mg corresp. pramipexolum 0.7 mg, mannitolum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La maladie de Parkinson, Traitement symptomatique du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-12-10
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu’est-ce que Sifrol et quand doit-il être utilisé?
Sifrol appartient au groupe des agonistes dopaminergiques, qui
stimulent les récepteurs de la dopamine
situés dans le cerveau. Il contient comme principe actif du
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté;
il vous est prescrit par votre médecin dans le traitement de troubles
liés à la maladie de Parkinson. Sifrol
peut être administré seul ou en association avec la lévodopa ou
d'autres médicaments contre la maladie
de Parkinson.
Sifrol est utilisé également pour le traitement du syndrome des
jambes sans repos (Restless Legs
Syndrome idiopathique).
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Sifrol ne doit-il pas être pris/utilisé?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Sifrol?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson ou des médicaments pouvant induire de la fatigue
(somnolence), vous devez en informer votre
mé
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Fachinformation
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Excipients
Sifrol comprimés
Mannitol, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K25,
stéarate de magnésium.
Sifrol ER, comprimés retard
Hypromellose, amidon de maïs, carbomère 941, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg et 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg et 0,7 mg de pramipexole
base).
Les comprimés de Sifrol, à l'exception des comprimés de Sifrol à
0,125 mg, présentent un sillon de
sécabilité et peuvent être partagés en deux moitiés égales.
Comprimés retard à 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg et 4,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté (correspondant à 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg et
3,15 mg de pramipexole base).
Les comprimés retard de Sifrol ER ne doivent être ni partagés ni
écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Sifrol comprimés
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans
repos (Restless Legs Syndrom =
RLS).
Sifrol ER comprimés retard
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés /comprimés retard sont à prendre par voie orale avec
un peu d'eau, au cours ou en dehors
des repas. Lors du traitement par les comprimés de Sifrol, la dose
journalière, répartie en fractions
égales, est à prendre 3 fois par jour.
Les comprimés retard doivent être pris une fois par jour et chaque
jour à peu près à la même heure. Les
comprimés retard doivent être avalés entiers et ne doivent être ni
mâchés, ni partagés, ni écrasés.
Si la prise d'une dose est oubliée, cette dose de Sifrol retard doit
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