Sifrol 1,0 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
pramipexolum
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
N04BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
pramipexolum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1.00 mg corresp. pramipexolum 0.7 mg, mannitolum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Il morbo di Parkinson, Trattamento sintomatico del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-12-10
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos’è Sifrol e quando si usa?
Sifrol fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina, sostanze che
stimolano i recettori dopaminergici
a livello cerebrale. Contiene il principio attivo pramipexolo
dicloridrato monoidrato ed è prescritto dal
medico per la terapia di disturbi che si manifestano nella malattia di
Parkinson. Sifrol si può
somministrare da solo o in associazione a levodopa o ad altri
medicamenti contro la malattia di
Parkinson.
Sifrol si usa anche per il trattamento della sindrome cosiddetta delle
gambe senza riposo (sindrome
«restless legs» idiopatica).
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Sifrol?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Sifrol?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento con Sifrol.
Informi il medico se soffre di una malattia del cuore. Soprattut
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Fachinformation
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Sifrol compresse
Mannitolo, amido di mais, silice colloidale anidra, povidone K25,
magnesio stearato.
Sifrol ER compresse a rilascio ritardato
Ipromellosa, amido di mais, carbomer 941, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e 0,7 mg di pramipexolo
base).
Le compresse Sifrol, ad esclusione delle compresse Sifrol da 0,125 mg,
presentano una linea di frattura e
possono essere divise in due metà uguali.
Compresse a rilascio ritardato da 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg,
2,1 mg e 3,15 mg di pramipexolo
base).
Le compresse a rilascio ritardato Sifrol ER non devono essere divise,
né schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sifrol compresse
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs Syndrom,
RLS).
Sifrol ER compresse a rilascio ritardato
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Posologia/Impiego
Le compresse / le compresse a rilascio ritardato devono essere assunte
per via orale con acqua
indipendentemente dai pasti. Nel trattamento con Sifrol compresse, la
dose giornaliera deve essere
assunta tre volte al giorno suddivisa in dosi uguali.
Le compresso a rilascio ritardato devono essere assunte una volta al
giorno ogni giorno, sempre
indicativamente alla stessa ora. Le compresse a rilascio ritardato
devono essere inghiottite intere e non
devono essere masticate, né divise o schiacciate. Se ci si dimentica
di assumere una compressa a rilascio
ritardato, è possibile re
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