Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cidofovirum
IDEOGEN AG
J05AB12
cidofovirum
Solution à diluer pour Perfusion
cidofovirum 75 mg ut cidofovirum dihydricum, natrii hydroxidum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 11 mg.
A
Synthetika
Virostatikum
zugelassen
2017-10-20
FACHINFORMATION Sidovis Composition Principe actif: cidofovir (sous forme de dihydrate). Excipients: hydroxide de sodium et/ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide et incolore. Le pH de la solution à diluer est ajusté à 7.4. 1 ml contient 75 mg de cidofovir anhydre. Chaque flacon contient 375 mg/5 ml de cidofovir anhydre comme principe actif pour l’administration intraveineuse. Indications/Possibilités d’emploi Sidovis est indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes atteints de syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) ne présentant pas d’insuffisance rénale. N’utiliser si d’autres médicaments sont considérés comme inappropriés. Posologie/Mode d’emploi La thérapie doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Avant chaque administration de cidofovir, il est nécessaire de doser la créatinine sérique et le taux de protéines dans les urines. Sidovis est destiné uniquement à une administration intraveineuse. La posologie, la fréquence et la vitesse de perfusion recommandées ne doivent pas être dépassées. Le cidofovir doit être dilué dans 100 millilitres de sérum physiologique à 0,9 % avant l’administration. La totalité du volume doit être administrée au patient, par perfusion intraveineuse à vitesse constante sur une durée de 1 heure, en utilisant une pompe à perfusion standard. Pour minimiser les risques potentiels de néphrotoxicité, chaque perfusion de Sidovis doit s’accompagner d’une préhydratation par injection intraveineuse de sérum physiologique et de l’administration de probénécide par voie orale (voir «Mises en garde et précautions»). Préparation de la solution/manipulation, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Adultes Traitement initial: La dose recommandée de cidofovir est de 5 mg Lesen Sie das vollständige Dokument