Siccaprotect Collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
dexpanthenolum, le poly(alcool vinylicus)
Verfügbar ab:
Ursapharm Schweiz GmbH
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
dexpanthenolum, poly(alcohol vinylicus)
Darreichungsform:
Collyre
Zusammensetzung:
dexpanthenolum 30 mg, poly(alcohol vinylicus) 14 mg, dikalii phosphas anhydricus et kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 4.31 mg, benzalkonii chloridum 50 µg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Légère Irritation des Yeux / Humidification des Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-09-26
Gebrauchsinformation
Siccaprotect®
Ursapharm Schweiz GmbH
Qu'est-ce que le Siccaprotect et quand doit-il être utilisé?
Siccaprotect est utilisé en cas de légères irritations oculaires et
pour humidifier les yeux. Le principe
actif, le dexpanthénol, exerce un effet calmant et régénérant sur
la cornée et le tissu conjonctif et réduit
ou évite ainsi de légères irritations.
Le deuxième principe actif, l'alcool polyvinylique, augmente la
viscosité du collyre et forme ainsi un
film protecteur durable.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pendant l'application de Siccaprotect, il faut éviter de porter des
lentilles de contact souples
(hydrophiles).
Quand Siccaprotect ne doit-il pas être utilisé ?
Siccaprotect ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à
l'un des composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Siccaprotect?
Si aucune amélioration n'intervient après 2-3 jours d'application,
il faut consulter un médecin. Lors
d'irritations oculaires graves et prolongées, notamment chez les
porteurs de lentilles de contacts dures,
un contrôle ophtalmologique est de toute façon nécessaire.
En cas d'aggravation ou d'apparition de nouveaux troubles, p.ex. une
réduction de l'acuité visuelle, il faut
immédiatement consulter un médecin. Si vous souffrez d'un glaucome,
il faut utiliser le collyre
uniquement sur prescription médicale.
Ce médicament contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium pour 10 ml
équivalent à 0,05 mg/ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une
irritation des yeux, surtout si vous
souffrez de sécheresse oculaire ou de troubles de la cornée (couche
transparente à l'avant de l'œil). En
cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux
après avoir utilisé ce
médicament, contactez vot
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Fachinformation
Siccaprotect®
Ursapharm Schweiz GmbH
Composition
Principes actifs:
Dexpanthénol, alcool polyvinylique.
Excipients:
Chlorure de benzalkonium (0,05 mg) phosphate monopotassique et
phosphate dipotassique (contient
4,31 mg phosphate), eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg d'alcool
polyvinylique.
Indications/Possibilités d’emploi
En cas de légères irritations oculaires et pour humidifier les yeux
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans
le sac conjonctival.
Enfants et adolescentes
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Siccaprotect n'ont pas
été étudiées à ce jour chez les enfants et
adolescents.
Mode d'administration
Pour usage ophtalmique.
Contre-indications
Siccaprotect ne doit pas être appliqué en cas d'hypersensibilité à
l'un des constituants.
Mises en garde et précautions
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur
couleur. Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l'application de Siccaprotect. Il faut attendre
au moins 15 minutes avant de les remettre.
D'après certains rapports, le chlorure de benzalkonium peut provoquer
des irritations au niveau de l'œil
ainsi qu'une sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la
surface de la cornée. Chez les patients
souffrant de sécheresse oculaire et les patients présentant une
cornée endommagée, le médicament doit
être utilisé avec précaution. En cas d'utilisation prolongée, les
patients doivent être sous surveillance.
Interactions
L'alcool polyvinylique peut former des complexes avec les substances
suivantes: adrénaline,
oxytétracycline, scopolamine.
Grossesse, allaitement
La prudence est de rigueur lors de l'emploi pendant la grossesse, car
des études contrôlées ne sont
disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. Toutefois, un
risq
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