Siccaprotect Collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
14-05-2024
Wirkstoff:
dexpanthenolum, poli(alcole vinylicus)
Verfügbar ab:
Ursapharm Schweiz GmbH
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
dexpanthenolum, poly(alcohol vinylicus)
Darreichungsform:
Collirio
Zusammensetzung:
dexpanthenolum 30 mg, poly(alcohol vinylicus) 14 mg, dikalii phosphas anhydricus et kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 4.31 mg, benzalkonii chloridum 50 µg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Leggera Irritazione degli Occhi / Umidificazione degli Occhi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-09-26
Gebrauchsinformation
Siccaprotect®
Ursapharm Schweiz GmbH
Che cos'è Siccaprotect e quando si usa?
Il Siccaprotect si usa in caso di leggere irritazioni oculari e per
inumidire gli occhi. Il principio attivo
dexpantenolo esercita un'azione calmante sulla cornea e sulla
congiuntiva e favorendo la formazione
delle cellule, per cui le leggere irritazioni si possono ridurre o
prevenire.
Il secondo principio attivo, l'alcool polivinilico, aumenta la
viscosità delle gocce oftalmiche e forma così
una pellicola protettiva che aderisce a lungo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante l'uso del Siccaprotect non si devono portare lenti a contatto
morbide (idrofile).
Quando non si può usare Siccaprotect?
Il Siccaprotect non si può usare in caso di ipersensibilità a uno
dei suoi costituenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Siccaprotect?
Se dopo 2-3 giorni d'uso non è sopraggiunto nessun miglioramento
bisogna consultare un medico. Nei
casi persistenti e gravi di irritazione oculare, specialmente nelle
persone che portano lenti a contatto
dure, per principio è necessario il controllo di un oculista.
Se subentra un aggravamento oppure si manifestano dei nuovi disturbi,
per esempio diminuzione
dell'acuità visiva, bisogna consultare immediatamente un medico.
Se soffre di glaucoma non usi il medicamento senza controllo medico.
Questo medicinale contiene 0,50 mg di benzalconio cloruro per 10 ml
equivalente a 0,05 mg/ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo
medicinale e aspetti 15 minuti prima di
riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi
specialmente se ha l'occhio secco o disturbi
alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se
prova una sensazione anomala
all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale,
parli con il medico.
Questo medicinale contiene 43,10 mg di tampone fosfato per 10 ml
equivalente a
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Fachinformation
Siccaprotect®
Composizione
Principi attivi: Dexpantenolo e alcool polivinilico.
Sostanze ausiliarie: Benzalconio cloruro (0,05 mg/ml), potassio
diidrogeno fosfato e potassio
monoidrogeno fosfato (contiene 4,31 mg/ml di fosfato), acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di gocce oftalmiche contiene: 30 mg di dexpantenolo e 14 ml di
alcool polivinilico.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Lievi irritazioni dell’occhio. Per l’umidificazione degli occhi.
Posologia/impiego
Adulti: salvo diversa prescrizione instillare 1 goccia 5 volte al
giorno nel sacco congiuntivale.
Babmini e adolescenti:
L’utilizzo e la sicurezza di Siccaprotect nei bambini e negli
adolescenti non sono ancora stati controllati.
Modo di somministrazione:
Deve essere somministrato nell’occhio.
Controindicazioni
Siccaprotect non deve essere usato in caso di ipersensibilità ad una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Il benzalconio cloruro può venire assorbito dalle lenti a contatto
morbide alterandone il colore. Le lenti a
contatto devono essere rimosse prima dell’uso e riapplicate solo
dopo aver lasciato trascorrere 15 minuti
dall’applicazione.
Sono stati segnalati casi di irritazioni e secchezza dell’occhio
causati presumibilmente da benzalconio
cloruro nonché possibili danni al film lacrimale e alla superficie
corneale. È richiesta cautela per
l’utilizzo in caso di pazienti con occhio secco e cornea
danneggiata.In caso di uso prolungato i pazienti
devono essere controllati.
Interazioni
L’alcool polivinilico può formare dei complessi con i seguenti
principi attivi: adrenalina,
ossitetraciclina, scopolamina.
Gravidanza, allattamento
É richiesta cautela in caso di utilizzo durante la gravidanza,
poiché non sono disponibili studi controllati
su donne in gravidanza e neppure su animali. Tuttavia, è improbabile
che l’utilizzo implichi un rischio
durante la gravidanza e l’allattamento, poiché Siccaprotect non
viene praticamente a
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