Siccaprotect - Augentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Siccaprotect - Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Siccaprotect - Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other opthalmologicals
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21274
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-01-1996
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Edition 04/2014

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Siccaprotect® - Augentropfen

Wirkstoff: Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Siccaprotect® und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Siccaprotect® beachten?

Wie ist Siccaprotect® anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Siccaprotect® aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Siccaprotect® und wofür wird es angewendet?

Siccaprotect® ist ein Tränenersatzmittel zur lokalen Anwendung am Auge.

Siccaprotect® wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungser-

scheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder

systemischer (den gesamten Körper betreffender) Grunderkrankungen sowie bei mangelndem

Lidschluss und bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Siccaprotect® beachten?

Siccaprotect® darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während Sie weiche (hydrophile) Kontaktlinsen tragen.

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Edition 04/2014

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Siccaprotect® anwenden.

Kinder

Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.

Anwendung von Siccaprotect® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Hinweis:

Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen

Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten.

Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich unmittelbar nach Anwendung von Siccaprotect® nicht an das Steuer eines

Fahrzeuges setzen, weil dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch

vorübergehend und kurzfristig die Sehschärfe beeinflusst und somit das Reaktionsvermögen im

Straßenverkehr.

Sie dürfen dann auch vorübergehend keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Siccaprotect® enthält Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit

weichen Kontaktlinsen. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher

Kontaktlinsen führt. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese

frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Siccaprotect enthält als Hilfsstoff 44,8 mmol/l Phosphatpuffer. Bei Patienten mit

Hornhauterkrankungen oder –schädigungen besteht die Gefahr von Hornhautkalzifizierungen

(-verkalkungen). Diese Patienten sollten phosphatfreie Präparate oder solche mit einem

Phosphatgehalt, der den der Tränenflüssigkeit nicht überschreitet (1,45 mmol/l), anwenden.

3.

Wie ist Siccaprotect® anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

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Edition 04/2014

Zur Anwendung am Auge.

Bis zu 6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

In schweren Fällen kann Siccaprotect® auch stündlich angewendet werden.

Verteilen Sie die Anwendung von Siccaprotect® gleichmäßig über den Tag.

Die genaue Behandlungsdauer ist vom individuellen Krankheitsbild abhängig und wird vom Arzt

bestimmt. Im Allgemeinen ist die Behandlung mit Tränenersatzmitteln wie Siccaprotect® eine

Dauertherapie.

Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der Tropferspitze mit

Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. Schrauben Sie die Schutzkappe ab, legen Sie den Kopf

etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie durch leichten Druck auf

die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack ein. Schließen Sie langsam die Augenlider. Nach

Gebrauch soll die Flasche wieder sorgfältig verschlossen werden.

Anwendung bei Kindern

Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Siccaprotect® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Siccaprotect® angewendet haben, als Sie sollten

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie Ihre Behandlung in der üblichen Dosis

fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von

100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1

von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von

10.000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich in leichtem Brennen oder

vermehrtem Tränenfluss äußerten, berichtet.

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Edition 04/2014

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Siccaprotect® aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett (nach „Verw. bis“) und Umkarton (nach

„Verwendbar bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Sie dürfen Siccaprotect® nach Anbruch nur 6 Wochen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Siccaprotect® enthält

Der Wirkstoff ist Dexpanthenol.

1 ml Lösung enthält 30 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Polyvinylalkohol, Benzalkoniumchlorid

(Konservierungsmittel), Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliummonohydrogenphosphat,

hochgereinigtes Wasser.

Wie Siccaprotect® aussieht und Inhalt der Packung

Siccaprotect® sind klare, farblose Augentropfen, die in 10 ml Kunststoffflaschen abgefüllt sind.

Jede Packung enthält 1 Kunststoffflasche, jeweils mit Schraubverschluss.

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Edition 04/2014

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

URSAPHARM Ges.m.b.H.

Inkustraße 1 - 7

A-3400 Klosterneuburg

Tel: +43 676/842 799 100

Fax: +43 125 330 339 113

E-Mail: info@ursapharm.at

Hersteller:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestr.35,

66129 Saarbrücken, Deutschland

Z.Nr.: 1-21274

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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Ofloxacin-Ophtal® 3 mg/ml Augentropfen

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23-11-2018

Dexamytrex® Augentropfen

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Berberil® N Augentropfen

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