Siccagent

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Siccagent Augentropfenlösung 20 mg-ml
  • Dosierung:
  • 20 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Siccagent Augentropfenlösung 20 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • künstliche Tränen und andere indifferente Zubereitungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE169644
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

SICCAGENT 20 mg/ml Augentropfen

Polyvidon K25

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 .

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist SICCAGENT und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SICCAGENT beachten?

3. Wie ist SICCAGENT anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist SICCAGENT aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST SICCAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

SICCAGENT Augentropfen sind künstliche Tränen (die Polyvidon enthalten).

Es wird angewendet:

zur Behandlung aller Erkrankungen mit unzureichender oder gestörter Befeuchtung der

Augenoberfläche (Syndrom des trockenen Auges)

zum Schutz der Hornhaut, zum Beispiel wenn die Augenlider über den Augapfel scheuern.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SICCAGENT BEACHTEN?

SICCAGENT darf nicht angewendet werden

Wenn Sie allergisch gegen Polyvidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie SICCAGENT ausschließlich, um es in Ihre Augen zu tropfen.

Wenn Sie Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, eine

Augenreizung oder anhaltende Rötung der Augen bemerken, oder wenn sich Ihr Zustand

verschlechtert oder nach 3 Tagen nicht bessert, brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab

und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:

Tragen Sie während der Behandlung mit SICCAGENT keine Kontaktlinsen (harte oder weiche).

Wenn Sie trotzdem Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie sie heraus, bevor Sie SICCAGENT

anwenden, und warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie die Linsen wieder einsetzen.

Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Anwendung von

SICCAGENT zusammen mit anderen Arzneimitteln”.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnungen für Sie gilt oder gegolten hat. Bitte

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SICCAGENT anwenden.

Anwendung von SICCAGENT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie noch andere Augenpräparate anwenden, müssen Sie zwischen den Anwendungen einen

Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten. Augensalben müssen zuletzt angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von SICCAGENT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sie können SICCAGENT bei Bedarf in der Schwangerschaft anwenden.Sie können SICCAGENT in

der Stillzeit anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn nach der Anwendung von SICCAGENT Ihre Sicht eine Zeit lang getrübt ist, setzen Sie sich

nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

SICCAGENT enthält Benzalkoniumchlorid

Das Konservierungsmittel in SICCAGENT (Benzalkoniumchlorid) kann Augenreizungen verursachen

und weiche Kontaktlinsen verfärben. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung und warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor

Sie sie wieder einsetzen.

3. WIE IST SICCAGENT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind .

Die übliche Dosis beträgt:

1 Tropfen in das betroffene Auge, 4- bis 5-mal täglich.

Wenn Ihr Arzt Ihnen SICCAGENT verordnet hat, wird er Ihnen sagen, wie lange Sie es anwenden

müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht

bessern.

Art der Anwendung:

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie SICCAGENT anwenden.

Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.

Schrauben Sie die Kappe des Flakons ab.

Stellen Sie sicher, dass der Tropfenzähler mit nichts Anderem in Berührung kommt. Der

Inhalt des Flakons kann sonst verunreinigt werden.

Halten Sie den Flakon mit der Spitze nach unten zeigend fest in einer Hand, zwischen Daumen

und Mittelfinger.

Beugen Sie den Kopf zurück.

Ziehen Sie mit einem Finger der anderen Hand das untere Augenlid des betroffenen Auges nach

unten (Abbildung 1).

Bringen Sie den Tropfenzähler nah an Ihr Auge, ohne es zu berühren, und drücken Sie mit dem

Zeigefinger leicht auf die Unterseite des Flakons (Abbildung 2), sodass ein Tropfen in den Raum

zwischen Ihrem Auge und dem unteren Augenlid fällt.

Schließen Sie Ihr Auge und drücken Sie mit einem Finger 2 Minuten lang in den

Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3). Auf diese Weise wird die Menge des Arzneimittels,

die in Ihr Blut gelangt, begrenzt.

Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 5 bis 9 bei Ihrem anderen Auge. Schrauben Sie die Kappe

wieder fest auf den Flakon.

Wenn ein Tropfen nicht in Ihr Auge gelangt ist, versuchen Sie es noch einmal.

Wenn Sie eine größere Menge von SICCAGENT angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr SICCAGENT als nötig in Ihr Auge geträufelt haben, spülen Sie es mit

lauwarmem Wasser aus. Wenden Sie die Tropfen nichtmehr an, bis es Zeit für die nächste Dosis

ist.

Wenn Sie SICCAGENT versehentlich geschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

oder Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von SICCAGENT vergessen haben

Verabreichen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Wenden Sie nicht die doppelte Menge

an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn es schon fast Zeit für Ihre nächste

Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit dem üblichen Dosierungsschema

fort.

Wenn Sie die Anwendung von SICCAGENT abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Symptome der Augentrockenheit wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker .

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen wurden nach der Häufigkeit ihres Auftretens klassifiziert: „sehr häufig“: tritt

bei mehr als 1 von 10 Patienten auf, „häufig“: bei 1 bis 10 von 100 Patienten, „gelegentlich“: bei 1

bis 10 von 1.000 Patienten, „selten“: bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten, „sehr selten“: bei weniger als

1 von 10.000 Patienten und „nicht bekannt“: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar.

Augenerkrankungen:

-

Häufig: leichtes und vorübergehendes Brennen, klebriges Gefühl.

-

Nicht bekannt: verschwommenes Sehen – Augenschmerzen – juckendes Auge –

Augenreizung – abnormales Gefühl im Auge – Rötung des Auges.

Reaktionen in anderen Bereichen des Körpers:

-

Sehr selten: Überempfindlichkeit – Reizung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 .

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen.

Wenden Sie sich hierfür an folgende Adressen:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be,

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments - Villa Louvigny

– Allée Marconi - L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SICCAGENT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Wenden Sie SICCAGENT nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen an.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SICCAGENT enthält

Der Wirkstoff ist: Polyvidon K25 (20,0 mg/ml).

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid,

Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Siehe auch Abschnitt 2 „SICCAGENT enthält Benzalkoniumchlorid“.

Wie SICCAGENT aussieht und Inhalt der Packung

SICCAGENT Augentropfen ist eine farblose bis hellgelbe klare Lösung, die in einem Tropfbehältnis

aus Plastik mit 10 oder 15 ml (DROPTAINER®) und Schraubkappe geliefert wird.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

SA ALCON-COUVREUR NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Zulassungsnummer: BE169644

Abgabe: freiverkäufliches Arzneimittel.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

04/2017.

Datum der Genehmigung: 04/2017