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Siccaforte - Augengel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Siccaforte - Augengel
  • Einheiten im Paket:
  • 10 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Siccaforte - Augengel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Künstliche Tränen und a
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19006
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-06-1990
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Siccaforte - Augengel

Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Siccaforte - Augengel und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Siccaforte - Augengel beachten?

Wie ist Siccaforte - Augengel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Siccaforte - Augengel aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST SICCAFORTE - AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Siccaforte

Augengel

klares,

farbloses,

tropffähiges

Augengel,

ähnliche

Eigenschaften

Tränenflüssigkeit

Auges

besitzt.

Deshalb

wird

Siccaforte –

Augengel

als Ersatz

für Tränenflüssigkeit verwendet um die

Reizung

Auges

durch

fehlende

oder

ungenügende

Tränenproduktion

(„Trockene

Augen“)

symptomatisch

behandeln. Siccaforte - Augengel verhindert oder verringert unangenehme Trockenheit am

Auge nach dem Eintropfen bis zu 6 Stunden lang. Dadurch bessern sich gereizte, gerötete

Augen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SICCAFORTE - AUGENGEL

BEACHTEN?

Siccaforte - Augengel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Carbomer oder einen der

sonstigen Bestandteile von Siccaforte - Augengel sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Siccaforte - Augengel ist erforderlich,

wenn

Kontaktlinsenträger

sind.

Während

Behandlung

Siccaforte –

Augengel

sollen

keine

Kontaktlinsen

getragen

werden,

dies

eventuell

Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte. Bei Trägern weicher

Kontaktlinsen besteht die Möglichkeit der Unverträglichkeit durch die Einlagerung des

Konservierungsmittels Cetrimid in die Kontaktlinsen.

Wenn

Augenschmerzen,

Sichtveränderung,

Reizung

Auges,

bleibende

Augenrötung bemerken oder falls die Beschwerden sich verschlechtern oder länger als

3 Tage bestehen, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker.

Bei Anwendung von Siccaforte - Augengel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt. Bei zusätzlicher

Behandlung mit anderen Augentopfen beachten Sie bitte die Hinweise im Abschnitt „Wie ist

Siccaforte – Augengel anzuwenden“

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Über den Einsatz von Siccaforte - Augengel während der Schwangerschaft und Stillzeit

liegen keine Erfahrungen vor. Daher sollte eine Anwendung während der Schwangerschaft

und Stillzeit nur unter strenger Indikationsstellung und nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-

Abwägung durch einen Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Siccaforte- Augengel kann vorübergehend zu verschwommenen Sehen führen und somit

Reaktionsvermögen

Straßenverkehr

oder

beim

Bedienen

Maschinen

beeinträchtigen.

Diese

Tätigkeiten

sollen

erst

vollständiger

Wiederherstellung

Sehleistung wieder aufgenommen werden.

3.

WIE IST SICCAFORTE - AUGENGEL ANZUWENDEN?

Zum Eintropfen in den Bindehautsack.

Wenden

Siccaforte

Augengel

immer

genau

nach

Anweisung

gemäß

dieser

Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich

nicht

ganz

sicher

sind.

Falls

Arzt

nicht

anders

verordnet,

die Dosierung

einzuhalten.

Dosierung:

Erwachsene:

2 bis 4 mal täglich und vor dem Schlafengehen 1 bis 2 Tropfen Gel in den Bindehautsack

eintropfen. Die Tube beim Eintropfen senkrecht nach unten halten

Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der

unterschiedlichen

Medikamente

mindestens

Zeitraum

Minuten,

zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Siccaforte - Augengel kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und

damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden sollte Siccaforte - Augengel stets

als Letztes angewendet werden.

Kinder und Jugendliche:

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Siccaforte – Augengel wurde bei Kindern und

Jugendlichen nicht nachgewiesen.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung am Auge ( zum Eintropfen in den Bindehautsack).

Waschen Sie Ihre Hände vor der Anwendung sorgfältig.

Vermeiden Sie einen Kontakt zwischen der Flaschenspitze und dem Auge oder dem

Augenlid.

Bringen Sie 1 – 2 Tropfen in jedes Auge ein. Sehen Sie dabei nach oben und ziehen Sie

das untere Augenlid leicht nach unten. Die Tube beim Eintropfen senkrecht nach unten

halten

Auge einige Sekunden schließen ohne zuviel zusammenzupressen und dann mehrere

Lidschläge machen

Verschließen Sie die Flasche nach dem Gebrauch.

Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung des trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie

erfolgt,

sollte

Augenarzt

konsultiert

werden

(siehe

auch

Abschnitt

„Welche

Nebenwirkungen sind möglich“).

Wenn Sie eine größere Menge von Siccaforte – Augengel angewendet haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zuviel Siccaforte - Augengel angewendet haben, spülen Sie es mit lauwarmem

Wasser aus dem Auge. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit ist für die nächste

planmäßige Anwendung.

Wenn Sie die Anwendung von Siccaforte – Augengel vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Siccaforte - Augengel vergessen haben, machen Sie sich

keine Sorgen, holen Sie die Anwendung sobald Sie daran denken nach. Tropfen Sie nicht

die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Siccaforte - Augengel abbrechen

Brechen Sie die Einnahme nicht von sich aus ab, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Siccaforte - Augengel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar

Augenerkrankungen:

Gelegentlich: Unmittelbar nach dem Eintropfen kann es vorübergehend zu

Verschwommensehen, Brennen in den Augen oder Verkleben der Lider kommen.

Allgemeine Erkrankungen:

Sehr selten: Unverträglichkeitsreaktionen gegen einen der Inhaltsstoffe.

Hinweis:

Siccaforte - Augengel enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei

häufigerer

längerer

Anwendung

Reizungen

Auges

(Brennen,

Rötungen,

Fremdkörpergefühl)

hervorrufen

Hornhautepithel

schädigen

kann.

Für

Langzeitbehandlung der chronischen Keratoconjunctivitis sicca sollten daher Präparate ohne

Konservierungsmittel bevorzugt werden.

Informieren

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

WIE IST SICCAFORTE - AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton und Behältnis als „verwendbar

bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach dem Öffnen der Tube darf Siccaforte - Augengel noch 6 Wochen verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Siccaforte - Augengel enthält:

Der Wirkstoff ist: Carbomer

1g Augengel enthält 2mg Carbomer

Die sonstigen Bestandteile sind: Cetrimid, Natriumhydroxid, Sorbitol (E 420), Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Siccaforte - Augengel aussieht und Inhalt der Packung

Klares, farbloses, tropffähiges Augengel.

1 Faltkarton enthält eine Tube mit 10 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165 – 173

13581 Berlin

E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller

Anstalt zur gewerblichen Produktion von Heilmitteln und Arzneiwaren GmbH (AGEPHA),

A – 8561 Söding

Z.Nr.: 1-19006

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt 09.2015 genehmigt.

3-11-2017

Ridge Properties DBA Pain Relief Naturally Issues Voluntary Nationwide Recall of all lots of Naturally HL Bedsore Cream, Pretat by TAT Balm Carbomer Free Gel, & All Naturally HL Hemorrhoid products due to manufacturing concerns at the facility

Ridge Properties DBA Pain Relief Naturally Issues Voluntary Nationwide Recall of all lots of Naturally HL Bedsore Cream, Pretat by TAT Balm Carbomer Free Gel, & All Naturally HL Hemorrhoid products due to manufacturing concerns at the facility

Ridge Properties DBA Pain Relief Naturally is voluntarily recalling all lots within expiry of Naturally HL Bedsore Relief Cream, Extra Strength PreTAT by TAT Balm Carbomer Free Gel and Extra Strength Naturally HL Hemorrhoid Numbing with Lidocaine manufactured by Ridge Properties dba Pain Relief Naturally, Salem, Oregon to the consumer level. These products are being recalled after an FDA inspection found significant violations of current good manufacturing practice regulations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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