Sialin Sigma - Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-03-2023
Fachinformation
(SPC)
27-05-2021
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; CARMELLOSE NATRIUM; KALIUMCHLORID; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A01AD11
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; CARMELLOSE NATRIUM; KALIUMCHLORID; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID
Einheiten im Paket:
Vorratsflasche zu 100 ml mit Spritzflasche zu 15 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Verschiedene
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-03-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIALIN-SIGMA
® LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach längerer Anwendungsdauer nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sialin-Sigma Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sialin-Sigma Lösung beachten?
3.
Wie ist Sialin-Sigma Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sialin-Sigma Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIALIN-SIGMA LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Sialin-Sigma Lösung ist ein Speichelersatzmittel zur Anwendung in der
Mundhöhle.
Sialin-Sigma Lösung wird zur anhaltenden Befeuchtung der Mund- und
Rachenschleimhäute in Fällen
von Mundtrockenheit (verursacht beispielsweise durch eine
Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SIALIN-SIGMA LÖSUNG
BEACHTEN?
SIALIN-SIGMA LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von
Krankheitserregern sollte eine
Sprayflasche jeweils nur von ein und derselben Person benützt werden.
ANWENDUNG VON S
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sialin-Sigma
®
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Carmellose
Natrium
5,00 mg
Natriumchlorid
0,85 mg
Kaliumchlorid
1,20 mg
Kaliumhydrogenphosphat
0,35 mg
Calciumchlorid
0,1115 mg
Magnesiumchlorid
0,03 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbit
30,00 mg
Methyl-4-Hydroxybenzoat
2,00 mg
Kaliumsorbat
2,00 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
1 Sprühstoß entspricht 0,12 ml Lösung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare, opaleszierende, farblose
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Befeuchtung der Mund- und Rachenschleimhäute in Fällen von
Mundtrockenheit, verursacht
beispielsweise durch eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Bedarf mehrmals täglich mit mehreren Sprühstößen die Mund-
und Rachenschleimhäute mit
SIALIN-SIGMA Lösung benetzen.
Art der Anwendung
Die Anwendung sollte zeitlich getrennt von einer Nahrungs- bzw.
Getränkeaufnahme erfolgen.
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1. genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
SIALIN-SIGMA Lösung enthält Sorbit. Vorsicht ist daher bei der
Anwendung an Patienten mit
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern geboten.
SIALIN-SIGMA Lösung enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat (E218). Dieses
kann allergische
Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. SIALIN SIGMA Lösung
enthält auch Kaliumsorbat.
Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von
Krankheitserregern sollte eine
Sprayflasche jeweils nur von ein und derselben Person benützt werden.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol
Natrium (23
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