Shotaflor pour bovins

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Shotaflor pour bovins Injektionslösung 300 mg/ml
  • Dosierung:
  • 300 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Shotaflor pour bovins Injektionslösung 300 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V363605
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins

GEBRAUCHSINFORMATION

Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Florfenicol

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Virbac S.A. - 1ère avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Frankreich

Mitvertrieb: VIRBAC BELGIUM - Esperantolaan 4 - B-3001 Leuven - Belgien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Florfenicol

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml der hellgelben bis gelben, klaren Lösung enthält:

Florfenicol

300 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Infektionskrankheiten, die durch florfenicolempfindliche Bakterien verursacht werden.

Präventive und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind

aufgrund von Infektionen mit

Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und

Histophilus somni.

Die Erkrankung sollte vor der Präventive Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Siehe auch Abschnitt 12.

Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Während der Behandlung können eine Verminderung der Futteraufnahme und vorübergehend

weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich schnell und vollständig nach

Abschluss der Behandlung.

Notice – Version DE

Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins

Nach intramuskulärer Verabreichung können Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten,

die über 14 Tage anhalten. Entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle können bis zu

32 Tage nach der Verabreichung bestehen.

Nach subkutaner Anwendung dieses Arzneimittels können Schwellungen und entzündliche

Reaktionen auftreten die bis 41 Tage bestehen bleiben können.

In sehr seltenene Fällen werden anaphylaktische Schocke verzeichnet..

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rinder.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Therapie:

I.m. Anwendung: 20 mg/kg Körpergewicht (1 ml/15 kg) sollten zweimal im Abstand von 48

Stunden verabreicht werden.

S.c. Anwendung: 40 mg/kg Körpergewicht (2 ml/15 kg) sollten einmal verabreicht werden.

Intramuskuläre und subkutane Injektion.

Prävention::

s.c. Anwendung: 40 mg/kg Körpergewicht (2 ml/15 kg) sollten einmalig verabreicht werden.

Subkutane Injektion.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Injektion sollte nur in die Nackenmuskulatur erfolgen.

Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen.

Eine trockene, sterile Kanüle Gr. 16 und Spritze verwenden.

Es sollten nicht mehr als 10 ml pro Injektionsstelle verabreicht werden.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht vor der Behandlung so präzise wie möglich bestimmt werden.

10.

WARTEZEIT

Essbares Gewebe:

I.m. (bei 20 mg/kg Körpergewicht, zweimalig): 30 Tage

S.c. (bei 40 mg/kg Körpergewicht, einmalig): 44 Tage

Milch: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr

vorgesehen ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Notice – Version DE

Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins

Bei Anbruch des Behältnisses sollte das Haltbarkeitsdatum nach Anbruch ermittelt und auf

Behältnis und äußerer Umhüllung an der dafür vorgesehenen Stelle (Nach Anbruch

verwendbar bis: __ __ __) vermerkt werden.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur für Tiere.

Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Nur auf dem unter Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung und Hinweise

für die richtige Anwendung angegebenen Wege verabreichen.

Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms und

entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur Anwendung von

Antibiotika erfolgen.

Eine von den im SPC gegebenen Anweisungen abweichende Produktverwendung kann die

Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Florfenicol resistent sind und die Wirksamkeit

der Behandlung mit anderen Amfenikolen aufgrund potenzieller Kreuzresistenzen verringern.

Die Wirkung von Florfenicol auf das Fortpflanzungsvermögen und auf die Trächtigkeit von

Rindern wurde nicht untersucht. Daher sollte Florfenicol nur nach entsprechender Nutzen-

Risiko-Bewertung durch den behandelden Tierarzt anwendet werden.

Das Tierarzneimittel soll nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Warnungen für den Anwender

Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der Verabreichung Vorsicht

geboten.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und das Etikett

vorzuzeigen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol, Propylenglycol

und/oder Polyethylenglycol.

Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen umgehend mit reichlich Wasser spülen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2014

Notice – Version DE

Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig

BE-V363605

Packungsgrößen:

50 ml

100 ml

250 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.