Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sertralin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-04-06
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sertralin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sertralin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sertralin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Sertralin ratiopharm enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
Sertralin ratiopharm kann angewendet werden zur Behandlung von
−
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
−
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
−
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
−
Panikstörung (bei Erwachsenen)
−
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrank
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten_
_Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 MG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
100 MG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
50 MG_ _
Weiße, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Tablette mit Filmüberzug
sowie Bruchkerbe auf der einen Seite
und „L“ auf der anderen Seite.
100 MG_ _
Weiße, runde, bikonvexe, 10 mm große Tablette mit Filmüberzug sowie
Bruchkerbe auf der einen Seite
und „C“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
INITIALE BEHANDLUNG
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
TITRATION
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerungen von
Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen
von mindestens
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