Sertralin Actavis 50 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2017
Fachinformation
(SPC)
11-09-2017
Wirkstoff:
sertralinum
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
sertralinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
sertralinum 50 mg ut sertralini hydrochloridum, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Berechtigungsdatum:
2007-06-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Sertralin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Sertralin Actavis und wann wird es angewendet?
Sertralin Actavis ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
sogenannten selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen.
Störungen des Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den
Ursachen für die Entwicklung
einer Depression und verwandter Erkrankungen.
Sertralin Actavis wird zur Behandlung der Symptome einer Depression
und zur Verhütung von
Rückfällen bei Erwachsenen angewendet. Eine Depression kann sich
durch Traurigkeit,
Niedergeschlagenheit, Antriebslosigkeit, Schlafstörungen, Angst und
andere Symptome äussern.
Sertralin Actavis kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren auch zur Behandlung
von zwanghaftem Verhalten (Zwangsstörungen) angewendet werden.
Weiter wird Sertralin Actavis bei Erwachsenen zur Behandlung von
Panikstörungen, chronischen
posttraumatischen Belastungsstörungen (eine Angsterkrankung, welche
durch extreme traumatische
Erlebnisse verursacht wird) und sozialer Phobie (übersteigerte Angst
vor öffentlich und
gesellschaftlich exponierten Situationen) angewendet.
Sertralin Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Personen, die Sertralin Actavis einnehmen oder bis vor kurzem
eingenommen haben, ist es
möglich, dass bei einer Urinuntersuchung fälschlicherweise gewisse
Beruhigungsmittel
(Benzodiazepine) nachgewiesen werden, auch wenn solche Mittel nicht
eingenommen wurden
(falsch positiver Nachweis von Benzodiazepinen). Die Situation kann
durch einen empfindlicheren
Bestätigungstest geklärt werden.
Wann darf Sertralin Actavis nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff Sertralin
oder einen der Hilfsstoffe sind.
·Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die zu den sogenannten MAO-Hemmern
gehören, wie z.B.
Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen), Selegilin (zur
Behandlung der
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sertralin Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum,
povidonum, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum,
propylenglycolum. Color: titanii
dioxidum (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille zu 50 mg Sertralinum ut Sertralini
hydrochloridum.
Filmtabletten mit Bruchrille zu 100 mg Sertralinum ut Sertralini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Sertralin Actavis ist bei ambulanten Patienten indiziert zur
Behandlung der Symptome einer leichten
bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen
des initialen Depressions-
Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Sertralin Actavis ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur Behandlung und
(sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin eine anhaltende
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Sertralin Actavis ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder
ohne Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Sertralin Actavis ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen
Formen der
posttraumatischen Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Sertralin Actavis ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Sertralin Actavis soll einmal täglich morgens oder abends mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen
werden. Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und können zur
Halbierung der Dosis geteilt
werden.
Die
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