Seroxat 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-02-2024
Wirkstoff:
PAROXETINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROXETINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paroxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-02-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEROXAT 20 MG - FILMTABLETTEN
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten?
3.
Wie ist Seroxat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seroxat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEROXAT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Seroxat behandelt werden,
sind:
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht werden;
Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen), soziale
Angststörung (Angst vor oder
Vermeidung von sozialen Situationen), posttraumatische
Belastungsstörung (Angst verursacht durch
ein traumatisches Ereignis) und generalisierte Angststörung
(allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Seroxat ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRIs genannt
werden (selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer). Es ist nicht vollständig aufgeklärt, wie
Seroxat und andere SSRIs wirken.
Möglicherweise wirke
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seroxat 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
FILMTABLETTE
Weiße, ovale, bikonvexe, Filmtabletten. Die Filmtabletten sind mit
der Prägung „SEROXAT
20” oder „20“ auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen
Seite versehen.
Die 20 mg Tablette kann bei Bedarf in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
Zwangsstörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
Generalisierter Angststörung
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Major Depressive Episode) _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung innerhalb von 3 bis 4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und gegebenenfalls
angepasst werden, danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis
von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von
50 mg Paroxetin pro
Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
2
gesteigert werden. Wenn der Pati
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