Seroxat 2 mg/ml - Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-11-2022
Fachinformation
(SPC)
14-11-2022
Wirkstoff:
PAROXETINHYDROCHLORID HEMIHYDRAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROXETINHYDROCHLORID HEMIHYDRAT
Einheiten im Paket:
150 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paroxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-18
Gebrauchsinformation
07-05-06 GM
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEROXAT 2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten?
3.
Wie ist Seroxat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seroxat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEROXAT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Seroxat behandelt werden,
sind:
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht werden;
Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen), soziale
Angststörung (Angst vor oder
Vermeidung von sozialen Situationen), posttraumatische
Belastungsstörung (Angst verursacht durch
ein traumatisches Ereignis) und generalisierte Angststörung
(allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Seroxat ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRIs genannt
werden (selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer). Es ist nicht vollständig aufgeklärt, wie
Seroxat und andere SSRIs wirk
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Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MARKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seroxat 2 mg/ml – Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10ml Suspension zum Einnehmen enthalten 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid -
Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10ml Suspension zum
Einnehmen enthalten:
−
20 mg Methylparahydroxybenzoat (E218)
−
6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216)
−
0,9 mg Gelborange S (E110)
−
(maximal) 2,7 g Sorbitol (E420)
−
(typischerweise) 283 mg Maltitol (E965)
−
500 mg Propylenglycol (E1520).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Eine hellorange, ziemlich zähflüssige Suspension mit Orangengeruch,
frei von Fremdstoffen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
Zwangsstörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
Generalisierter Angststörung
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Major Depressive Episode) _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft
und gegebenenfalls
angepasst werden, danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem
klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die Dosis je
nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis von 50
mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
2
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
_ _
Die e
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